Vergelijkende studie tussen biodentine en mineraal trioxideaggregaat bij directe pulpaafdekking
31 december 2017 bijgewerkt door: Damascus University
Een vergelijkende studie van de prestaties van biodentine en mineraaltrioxide-aggregaat (MTA) bij directe pulpaafdekking van diep carieuze tanden.
Vergelijkende studie tussen Biodentine en MTA bij directe pulpaoverkapping van diep carieuze tanden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Damascus, Syrische Arabische Republiek, DM20AM18
- Department of Operative Dentistry, University of Damascus Dental School
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
15 jaar tot 30 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- asymptomatische vitale kiezen (boven of onder)
- met volledige wortelvorming
- Leeftijd 15 tot 30 jaar.
- Onbedoelde blootstelling van de pulpa tijdens het verwijderen van tandcariës.
Uitsluitingscriteria:
- Als de kies niet van vitaal belang is.
- Als de kies symptomatisch is.
- Onrijpe kies.
- Patiënt niet in de leeftijd tussen (15-30 jaar).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Biodentine
Het blootliggende gedeelte van de pulpa wordt bedekt met Biodentine.
|
Biodentine zal worden gebruikt als het directe pulpa-overkappingsmateriaal
|
|
Actieve vergelijker: MTA
Het blootgestelde gedeelte van de pulp wordt bedekt met MTA
|
MTA zal worden gebruikt als het directe pulpafdekkingsmateriaal in de tweede groep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Succes na 3 maanden na aftopping
Tijdsspanne: het succes van de behandeling wordt beoordeeld drie maanden na de toepassing van het materiaal
|
Case wordt als succesvol beschouwd als klinisch en radiografisch onderzoek van de tand 100% correct is.
|
het succes van de behandeling wordt beoordeeld drie maanden na de toepassing van het materiaal
|
|
Succes na 6 maanden na aftopping
Tijdsspanne: het succes van de behandeling wordt zes maanden na de toepassing van het materiaal beoordeeld
|
Case wordt als succesvol beschouwd als klinisch en radiografisch onderzoek van de tand 100% correct is.
|
het succes van de behandeling wordt zes maanden na de toepassing van het materiaal beoordeeld
|
|
Succes na 9 maanden na aftopping
Tijdsspanne: het succes van de behandeling wordt beoordeeld op 9 maanden na de toepassing van het materiaal
|
Case wordt als succesvol beschouwd als klinisch en radiografisch onderzoek van de tand 100% correct is.
|
het succes van de behandeling wordt beoordeeld op 9 maanden na de toepassing van het materiaal
|
|
Succes na 12 maanden na aftopping
Tijdsspanne: het succes van de behandeling wordt beoordeeld 12 maanden na de toepassing van het materiaal
|
Case wordt als succesvol beschouwd als klinisch en radiografisch onderzoek van de tand 100% correct is.
|
het succes van de behandeling wordt beoordeeld 12 maanden na de toepassing van het materiaal
|
|
Succes na 18 maanden na aftopping
Tijdsspanne: het succes van de behandeling wordt beoordeeld op 18 maanden na de toepassing van het materiaal
|
Case wordt als succesvol beschouwd als klinisch en radiografisch onderzoek van de tand 100% correct is.
|
het succes van de behandeling wordt beoordeeld op 18 maanden na de toepassing van het materiaal
|
|
Succes na 24 maanden na aftopping
Tijdsspanne: het succes van de behandeling wordt beoordeeld 24 maanden na de toepassing van het materiaal
|
Case wordt als succesvol beschouwd als klinisch en radiografisch onderzoek van de tand 100% correct is.
|
het succes van de behandeling wordt beoordeeld 24 maanden na de toepassing van het materiaal
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mohammad MN Aldakak, DDS MSc, PhD Student in Operative Dentistry
- Studie stoel: Souad Abboud, DDS MSc PhD, Associate Professor of Operative Dentistry, University of Damascus Dental School, Damascus, Syria
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Guneser MB, Akbulut MB, Eldeniz AU. Effect of various endodontic irrigants on the push-out bond strength of biodentine and conventional root perforation repair materials. J Endod. 2013 Mar;39(3):380-4. doi: 10.1016/j.joen.2012.11.033. Epub 2013 Jan 16.
- Iwamoto CE, Adachi E, Pameijer CH, Barnes D, Romberg EE, Jefferies S. Clinical and histological evaluation of white ProRoot MTA in direct pulp capping. Am J Dent. 2006 Apr;19(2):85-90.
- Koubi G, Colon P, Franquin JC, Hartmann A, Richard G, Faure MO, Lambert G. Clinical evaluation of the performance and safety of a new dentine substitute, Biodentine, in the restoration of posterior teeth - a prospective study. Clin Oral Investig. 2013 Jan;17(1):243-9. doi: 10.1007/s00784-012-0701-9. Epub 2012 Mar 14.
- Laurent P, Camps J, De Meo M, Dejou J, About I. Induction of specific cell responses to a Ca(3)SiO(5)-based posterior restorative material. Dent Mater. 2008 Nov;24(11):1486-94. doi: 10.1016/j.dental.2008.02.020. Epub 2008 Apr 29.
- Zanini M, Sautier JM, Berdal A, Simon S. Biodentine induces immortalized murine pulp cell differentiation into odontoblast-like cells and stimulates biomineralization. J Endod. 2012 Sep;38(9):1220-6. doi: 10.1016/j.joen.2012.04.018. Epub 2012 Jul 24.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 januari 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 oktober 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 juni 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 juni 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
17 juni 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 januari 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 december 2017
Laatst geverifieerd
1 december 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UDDS-OperDent-01-2016
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .