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第一世代 EGFR TKI の獲得耐性メカニズム

2016年6月18日更新者：Yu Xinmin、Zhejiang Cancer Hospital

第一世代 EGFR TKI に対する獲得耐性を保有する活性化 EGFR 変異を持つ非小細胞肺がん患者に対する次世代シーケンスを使用したゲノム変異プロファイルの同定。

上皮増殖因子受容体 (EGFR) の感受性変異を有する進行性非小細胞肺がん (NSCLC) 患者は、必ず EGFR チロシンキナーゼ阻害剤 (TKI) に対する耐性を獲得します。実用的な遺伝子変異の同定は、その後の治療の指針に役立ちます。この研究は、次世代シークエンシング (NGS) を使用して、第一世代 EGFR TKI に対する獲得耐性を保有する NSCLC の遺伝子プロファイルを分析することを目的としました。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

他の：遺伝: 突然変異プロファイル

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

中国
- Zhejiang
  - Hangzhou、Zhejiang、中国、310022
    - 募集
    - Zhejiang Cancer Hospital
    - コンタクト：
      
      Xinmin Yu, MD
      
      電話番号：86-571-88122082
      
      メール：yu_xinm@sina.cn

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

子
大人
高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

感受性の高いEGFR変異を有し、第一世代EGFR-TKIを受け、獲得した薬剤耐性を発現したNSCLC患者

説明

包含基準:

組織学的に証明されたステージ IIIB または IV の非小細胞肺がん
感受性の高いEGFR変異を抱え、第一世代EGFR-TKIの投与を受け、獲得した薬剤耐性を発現した患者
前治療（EGFR TKI）腫瘍組織を提供できる患者
腫瘍病変のある患者は薬剤耐性後に再生検を受ける必要がある
患者は、調査内容を認識していることを示すインフォームドコンセントに署名する必要があります。病院の方針に沿った研究の性質。

除外基準:

治癒した皮膚の基底細胞癌および治癒した子宮頸部上皮内癌を除く別の悪性腫瘍の病歴
その他の全身疾患のある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

観測モデル：コホート
時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	時間枠
突然変異プロファイル時間枠：10日間	10日間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Zhejiang Cancer Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年6月1日

一次修了 (予想される)

2017年6月1日

試験登録日

最初に提出

2016年6月14日

QC基準を満たした最初の提出物