Hankittu ensimmäisen sukupolven EGFR TKI:iden vastustuskykymekanismi
lauantai 18. kesäkuuta 2016 päivittänyt: Yu Xinmin, Zhejiang Cancer Hospital
Genomisen mutaatioprofiilin tunnistaminen seuraavan sukupolven sekvensoinnilla ei-pienisoluisille keuhkosyöpäpotilaille, joilla on aktivoituvia EGFR-mutaatioita, jotka sisältävät hankittua resistenssiä ensimmäisen sukupolven EGFR TKI:ille.
Potilaat, joilla on pitkälle edennyt ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC), jossa on herkkiä epiteelin kasvutekijäreseptorin (EGFR) mutaatioita, kehittävät poikkeuksetta hankitun resistenssin EGFR-tyrosiinikinaasin estäjille (TKI).
Toiminnassa olevien geneettisten mutaatioiden tunnistaminen voi olla hyödyllistä ohjattaessa myöhempää hoitoa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli analysoida NSCLC:n geneettistä profiilia, joka sisältää hankitun resistenssin ensimmäisen sukupolven EGFR TKI:ille käyttämällä seuraavan sukupolven sekvensointia (NGS).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310022
- Rekrytointi
- Zhejiang Cancer Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Xinmin Yu, MD
- Puhelinnumero: 86-571-88122082
- Sähköposti: yu_xinm@sina.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaat, joilla oli herkkiä EGFR-mutaatioita ja jotka saivat ensimmäisen sukupolven EGFR-TKI:tä, joille kehittyi hankittu lääkeresistenssi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Histologisesti todistettu vaiheen IIIB tai IV ei-pienisoluinen keuhkosyöpä
- potilaat, joilla oli herkkiä EGFR-mutaatioita ja jotka saivat ensimmäisen sukupolven EGFR-TKI:t, joille kehittyi hankittu lääkeresistenssi
- potilaille, jotka voivat tarjota esihoitoa (EGFR TKI:t) kasvainkudoksia
- potilaille, joilla on kasvainleesioita, tehdään uusi biopsia lääkeresistenssin jälkeen
- potilaiden on allekirjoitettava tietoinen suostumus, joka osoittaa, että he ovat tietoisia .tutkimuksesta tutkimuksen luonne sairaalan politiikan mukaisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Muu pahanlaatuinen kasvain historia paitsi parannettu ihon tyvisolusyöpä ja kohdunkaulan in situ parantunut karsinooma
- potilaita, joilla on muita systeemisiä sairauksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
mutaatioprofiili
Aikaikkuna: 10 päivää
|
10 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 17. kesäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 21. kesäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 18. kesäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-2016-74
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .