Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verworven resistent mechanisme van de eerste generatie EGFR TKI's

18 juni 2016 bijgewerkt door: Yu Xinmin, Zhejiang Cancer Hospital

Identificatie van genomisch mutatieprofiel met behulp van sequencing van de volgende generatie voor niet-kleincellige longkankerpatiënten met activerende EGFR-mutaties die verworven resistentie herbergen tegen de eerste generatie EGFR TKI's.

Patiënten met gevorderde niet-kleincellige longkanker (NSCLC) met gevoelige epitheliale groeifactorreceptor (EGFR)-mutaties ontwikkelen steevast verworven resistentie tegen EGFR-tyrosinekinaseremmers (TKI's). Identificatie van bruikbare genetische mutaties kan nuttig zijn voor het begeleiden van de daaropvolgende behandeling. Deze studie was gericht op het analyseren van het genetische profiel van NSCLC met verworven resistentie tegen de eerste generatie EGFR TKI's met behulp van next generation sequencing (NGS).

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Ander: Genetisch: mutatieprofiel

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

China
- Zhejiang
  - Hangzhou, Zhejiang, China, 310022
    - Werving
    - Zhejiang Cancer Hospital
    - Contact:
      
      Xinmin Yu, MD
      
      Telefoonnummer: 86-571-88122082
      
      E-mail: yu_xinm@sina.cn

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Kind
Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten met NSCLC die gevoelige EGFR-mutaties herbergen en EGFR-TKI's van de eerste generatie kregen die verworven geneesmiddelresistentie ontwikkelden

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Histologisch bewezen stadium IIIB of IV niet-kleincellige longkanker
patiënten met gevoelige EGFR-mutaties en die EGFR-TKI's van de eerste generatie ontvingen die verworven resistentie tegen geneesmiddelen ontwikkelden
patiënten die voorbehandeling (EGFR TKI's) tumorweefsel kunnen geven
patiënten met tumorlaesies moeten opnieuw worden gebiopteerd na resistentie tegen geneesmiddelen
patiënten moeten een geïnformeerde toestemming ondertekenen waarin staat dat ze op de hoogte zijn van het onderzoek aard van de studie in overeenstemming met het beleid van het ziekenhuis.

Uitsluitingscriteria:

Geschiedenis van een andere maligniteit behalve genezen basaalcelcarcinoom van de huid en genezen carcinoom in situ van de baarmoederhals
patiënten met andere systemische ziekten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Cohort
Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
mutatie profiel Tijdsspanne: 10 dagen	10 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Zhejiang Cancer Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria