Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Erhvervet resistent mekanisme af første generations EGFR TKI'er

18. juni 2016 opdateret af: Yu Xinmin, Zhejiang Cancer Hospital

Identifikation af genomisk mutationsprofil ved brug af næste generations sekvensering for ikke-småcellede lungekræftpatienter med aktiverende EGFR-mutationer, der rummer erhvervet modstand mod førstegenerations EGFR TKI'er.

Patienter med fremskreden ikke-småcellet lungecancer (NSCLC), der huser følsomme epitelvækstfaktorreceptor (EGFR) mutationer, udvikler uvægerligt erhvervet resistens over for EGFR-tyrosinkinasehæmmere (TKI'er). Identifikation af handlingsbare genetiske mutationer kan være nyttig til at vejlede den efterfølgende behandling. Denne undersøgelse havde til formål at analysere den genetiske profil af NSCLC, der huser erhvervet resistens over for førstegenerations EGFR TKI'er ved hjælp af næste generations sekventering (NGS).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310022
        • Rekruttering
        • Zhejiang Cancer Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med NSCLC, der huser følsomme EGFR-mutationer og modtog førstegenerations EGFR-TKI'er, som udviklede erhvervet lægemiddelresistens

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Histologisk bevist fase IIIB eller IV ikke-småcellet lungekræft
  • patienter, der huser følsomme EGFR-mutationer og modtog førstegenerations EGFR-TKI'er, som udviklede erhvervet lægemiddelresistens
  • patienter, der kan give præ-behandling (EGFR TKI'er) tumorvæv
  • patienter med tumorlæsioner skal genbiopsi efter lægemiddelresistens
  • patienter skal underskrive et informeret samtykke, der angiver, at de har kendskab til .investigational undersøgelsens karakter i overensstemmelse med hospitalets politik.

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med en anden malignitet undtagen helbredt basalcellekarcinom i huden og helbredt karcinom in situ i livmoderhalsen
  • patienter med andre systemiske sygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
mutationsprofil
Tidsramme: 10 dage
10 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zhejiang Cancer Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juni 2016

Først opslået (Skøn)

17. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. juni 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juni 2016

Sidst verificeret

1. juni 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-2016-74

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke-småcellet lungekræft

Kliniske forsøg med Genetisk: mutationsprofil

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner