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Mécanisme de résistance acquise des ITK EGFR de première génération

18 juin 2016 mis à jour par: Yu Xinmin, Zhejiang Cancer Hospital

Identification du profil de mutation génomique à l'aide du séquençage de nouvelle génération pour les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules présentant des mutations activatrices de l'EGFR hébergeant une résistance acquise aux ITK de l'EGFR de première génération.

Les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) avancé porteur de mutations du récepteur du facteur de croissance épithélial sensible (EGFR) développent invariablement une résistance acquise aux inhibiteurs de la tyrosine kinase (TKI) de l'EGFR. L'identification des mutations génétiques actionnables peut être utile pour guider le traitement ultérieur. Cette étude visait à analyser le profil génétique des NSCLC hébergeant une résistance acquise aux ITK EGFR de première génération à l'aide du séquençage de nouvelle génération (NGS).

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Autre: Génétique : profil de mutation

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Chine
- Zhejiang
  - Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310022
    - Recrutement
    - Zhejiang Cancer Hospital
    - Contact:
      
      Xinmin Yu, MD
      
      Numéro de téléphone: 86-571-88122082
      
      E-mail: yu_xinm@sina.cn

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Enfant
Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

les patients atteints de NSCLC hébergeant des mutations sensibles de l'EGFR et ayant reçu des ITK-EGFR de première génération qui ont développé une résistance acquise aux médicaments

La description

Critère d'intégration:

Cancer bronchique non à petites cellules de stade IIIB ou IV prouvé histologiquement
patients porteurs de mutations sensibles de l'EGFR et ayant reçu des ITK-EGFR de première génération qui ont développé une résistance acquise aux médicaments
patients pouvant fournir des tissus tumoraux avant traitement (EGFR TKI)
les patients présentant des lésions tumorales doivent subir une nouvelle biopsie après une résistance aux médicaments
les patients doivent signer un consentement éclairé indiquant qu'ils sont au courant de l'investigation nature de l'étude conformément à la politique de l'hôpital.

Critère d'exclusion:

Antécédents d'une autre tumeur maligne à l'exception du carcinome basocellulaire guéri de la peau et du carcinome in situ guéri du col de l'utérus
patients atteints d'autres maladies systémiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Cohorte
Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
profil de mutation Délai: 10 jours	10 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Zhejiang Cancer Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 juin 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité