Mecanismo resistente adquirido dos TKIs EGFR de primeira geração
18 de junho de 2016 atualizado por: Yu Xinmin, Zhejiang Cancer Hospital
Identificação do perfil de mutação genômica usando sequenciamento de próxima geração para pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas com mutações de ativação de EGFR que abrigam resistência adquirida aos TKIs de EGFR de primeira geração.
Pacientes com câncer avançado de pulmão de células não pequenas (NSCLC) que abrigam mutações sensíveis do receptor do fator de crescimento epitelial (EGFR) invariavelmente desenvolvem resistência adquirida aos inibidores da tirosina quinase (TKIs) do EGFR.
A identificação de mutações genéticas acionáveis pode ser útil para orientar o tratamento subsequente.
Este estudo teve como objetivo analisar o perfil genético de NSCLC com resistência adquirida aos TKIs EGFR de primeira geração usando o sequenciamento de próxima geração (NGS).
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310022
- Recrutamento
- Zhejiang Cancer Hospital
-
Contato:
- Xinmin Yu, MD
- Número de telefone: 86-571-88122082
- E-mail: yu_xinm@sina.cn
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes com NSCLC portadores de mutações EGFR sensíveis e receberam EGFR-TKIs de primeira geração que desenvolveram resistência adquirida a medicamentos
Descrição
Critério de inclusão:
- Câncer de pulmão de células não pequenas em estágio IIIB ou IV comprovado histologicamente
- pacientes portadores de mutações EGFR sensíveis e receberam EGFR-TKIs de primeira geração que desenvolveram resistência adquirida a medicamentos
- pacientes que podem fornecer tecidos tumorais pré-tratamento (EGFR TKIs)
- pacientes com lesões tumorais a serem re-biópsiados após resistência a medicamentos
- os pacientes devem assinar um consentimento informado indicando que estão cientes da investigação natureza do estudo de acordo com a política do hospital.
Critério de exclusão:
- História de outra malignidade, exceto carcinoma basocelular curado da pele e carcinoma in situ curado do colo uterino
- pacientes com outras doenças sistêmicas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
perfil de mutação
Prazo: 10 dias
|
10 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de junho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de junho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
17 de junho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de junho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de junho de 2016
Última verificação
1 de junho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-2016-74
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