Mecanismo de resistencia adquirido de los TKI de EGFR de primera generación
18 de junio de 2016 actualizado por: Yu Xinmin, Zhejiang Cancer Hospital
Identificación del perfil de mutación genómica utilizando la secuenciación de próxima generación para pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas con mutaciones activadoras de EGFR que albergan resistencia adquirida a los TKI de EGFR de primera generación.
Los pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) avanzado que albergan mutaciones sensibles del receptor del factor de crecimiento epitelial (EGFR) invariablemente desarrollan resistencia adquirida a los inhibidores de la tirosina quinasa (TKI) de EGFR.
La identificación de mutaciones genéticas procesables puede ser útil para guiar el tratamiento posterior.
Este estudio tuvo como objetivo analizar el perfil genético del NSCLC que alberga resistencia adquirida a los TKI de EGFR de primera generación utilizando la secuenciación de próxima generación (NGS).
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310022
- Reclutamiento
- Zhejiang Cancer Hospital
-
Contacto:
- Xinmin Yu, MD
- Número de teléfono: 86-571-88122082
- Correo electrónico: yu_xinm@sina.cn
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes con NSCLC que albergan mutaciones sensibles de EGFR y recibieron EGFR-TKI de primera generación que desarrollaron resistencia adquirida a los medicamentos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadio IIIB o IV comprobado histológicamente
- pacientes que albergan mutaciones sensibles de EGFR y recibieron EGFR-TKI de primera generación que desarrollaron resistencia adquirida a los medicamentos
- pacientes que pueden proporcionar tejidos tumorales pretratamiento (EGFR TKI)
- pacientes con lesiones tumorales a las que se les realizará una nueva biopsia después de la resistencia a los medicamentos
- los pacientes deben firmar un consentimiento informado que indique que conocen el .investigation naturaleza del estudio de acuerdo con la política del hospital.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de otra neoplasia maligna excepto carcinoma basocelular de piel curado y carcinoma in situ de cuello uterino curado
- pacientes con otras enfermedades sistémicas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
perfil de mutación
Periodo de tiempo: 10 días
|
10 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de junio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de junio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de junio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de junio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de junio de 2016
Última verificación
1 de junio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB-2016-74
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .