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Erworbener Resistenzmechanismus der EGFR-TKIs der ersten Generation

18. Juni 2016 aktualisiert von: Yu Xinmin, Zhejiang Cancer Hospital

Identifizierung des genomischen Mutationsprofils mithilfe der Sequenzierung der nächsten Generation für Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs mit aktivierenden EGFR-Mutationen, die eine erworbene Resistenz gegen die EGFR-TKIs der ersten Generation aufweisen.

Patienten mit fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC), der empfindliche Mutationen des epithelialen Wachstumsfaktorrezeptors (EGFR) aufweist, entwickeln ausnahmslos eine erworbene Resistenz gegen EGFR-Tyrosinkinaseinhibitoren (TKIs). Die Identifizierung verwertbarer genetischer Mutationen kann bei der Steuerung der nachfolgenden Behandlung hilfreich sein. Ziel dieser Studie war es, das genetische Profil von NSCLC mit erworbener Resistenz gegen EGFR-TKIs der ersten Generation mithilfe von Next-Generation-Sequencing (NGS) zu analysieren.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310022
        • Rekrutierung
        • Zhejiang Cancer Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit NSCLC, die empfindliche EGFR-Mutationen aufwiesen und EGFR-TKIs der ersten Generation erhielten, entwickelten eine erworbene Arzneimittelresistenz

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Histologisch nachgewiesener nichtkleinzelliger Lungenkrebs im Stadium IIIB oder IV
  • Patienten mit empfindlichen EGFR-Mutationen und EGFR-TKIs der ersten Generation erhielten eine erworbene Arzneimittelresistenz
  • Patienten, die Tumorgewebe vor der Behandlung (EGFR-TKIs) bereitstellen können
  • Patienten mit Tumorläsionen müssen nach Arzneimittelresistenz einer erneuten Biopsie unterzogen werden
  • Patienten müssen eine Einverständniserklärung unterzeichnen, aus der hervorgeht, dass ihnen die Untersuchung bekannt ist Art der Studie im Einklang mit den Richtlinien des Krankenhauses.

Ausschlusskriterien:

  • Anamnese einer anderen bösartigen Erkrankung außer geheiltem Basalzellkarzinom der Haut und geheiltem Karzinom in situ des Gebärmutterhalses
  • Patienten mit anderen systemischen Erkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Mutationsprofil
Zeitfenster: 10 Tage
10 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Zhejiang Cancer Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Juni 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Juni 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. Juni 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

21. Juni 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juni 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB-2016-74

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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