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Meccanismo resistente acquisito dei TKI EGFR di prima generazione

18 giugno 2016 aggiornato da: Yu Xinmin, Zhejiang Cancer Hospital

Identificazione del profilo di mutazione genomica utilizzando il sequenziamento di nuova generazione per i pazienti affetti da carcinoma polmonare non a piccole cellule con mutazioni attivanti dell'EGFR che ospitano la resistenza acquisita ai TKI dell'EGFR di prima generazione.

I pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato (NSCLC) che presentano mutazioni del recettore del fattore di crescita epiteliale sensibile (EGFR) sviluppano invariabilmente una resistenza acquisita agli inibitori della tirosin-chinasi (TKI) dell'EGFR. L'identificazione di mutazioni genetiche attuabili può essere utile per guidare il successivo trattamento. Questo studio mirava ad analizzare il profilo genetico del NSCLC che ospitava una resistenza acquisita ai TKI EGFR di prima generazione utilizzando il sequenziamento di nuova generazione (NGS).

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310022
        • Reclutamento
        • Zhejiang Cancer Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti con NSCLC portatori di mutazioni EGFR sensibili e che hanno ricevuto EGFR-TKI di prima generazione che hanno sviluppato resistenza ai farmaci acquisita

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Carcinoma polmonare non a piccole cellule di stadio IIIB o IV istologicamente provato
  • pazienti che ospitavano mutazioni EGFR sensibili e hanno ricevuto EGFR-TKI di prima generazione che hanno sviluppato resistenza ai farmaci acquisita
  • pazienti che possono fornire tessuti tumorali pre-trattamento (EGFR TKI).
  • pazienti con lesioni tumorali da sottoporre a nuova biopsia dopo resistenza ai farmaci
  • i pazienti devono firmare un consenso informato indicando che sono a conoscenza dell'indagine natura dello studio in linea con la politica dell'ospedale.

Criteri di esclusione:

  • Anamnesi di un altro tumore maligno eccetto il carcinoma a cellule basali della pelle curato e il carcinoma in situ della cervice uterina curato
  • pazienti con altre malattie sistemiche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
profilo di mutazione
Lasso di tempo: 10 giorni
10 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Zhejiang Cancer Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 giugno 2016

Primo Inserito (Stima)

17 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 giugno 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 giugno 2016

Ultimo verificato

1 giugno 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB-2016-74

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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