Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Приобретенный механизм устойчивости ИТК EGFR первого поколения

18 июня 2016 г. обновлено: Yu Xinmin, Zhejiang Cancer Hospital

Идентификация профиля геномных мутаций с использованием секвенирования следующего поколения для пациентов с немелкоклеточным раком легкого с активирующими мутациями EGFR, вызывающими приобретенную устойчивость к ИТК EGFR первого поколения.

У пациентов с распространенным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ), имеющим мутации чувствительного рецептора эпителиального фактора роста (EGFR), неизменно развивается приобретенная резистентность к ингибиторам тирозинкиназы EGFR (TKI). Выявление действенных генетических мутаций может быть полезным для определения последующего лечения. Это исследование было направлено на анализ генетического профиля НМРЛ с приобретенной устойчивостью к ингибиторам тирозинкиназы EGFR первого поколения с использованием секвенирования следующего поколения (NGS).

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Другой: Генетический: профиль мутаций

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Китай
- Zhejiang
  - Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310022
    - Рекрутинг
    - Zhejiang Cancer Hospital
    - Контакт:
      
      Xinmin Yu, MD
      
      Номер телефона: 86-571-88122082
      
      Электронная почта: yu_xinm@sina.cn

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Ребенок
Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты с НМРЛ, несущие чувствительные мутации EGFR и получавшие EGFR-TKI первого поколения, у которых развилась приобретенная лекарственная устойчивость

Описание

Критерии включения:

Гистологически доказанный немелкоклеточный рак легкого IIIB или IV стадии
пациенты с чувствительными мутациями EGFR, получившие EGFR-TKI первого поколения, у которых развилась приобретенная лекарственная устойчивость
пациенты, которые могут предоставить опухолевые ткани до лечения (EGFR TKI)
пациенты с опухолевыми поражениями подлежат повторной биопсии после лекарственной устойчивости
пациенты должны подписать информированное согласие, указывающее, что они осведомлены о ходе исследования. характер исследования в соответствии с политикой больницы.

Критерий исключения:

Другое злокачественное новообразование в анамнезе, за исключением излеченного базально-клеточного рака кожи и излеченного рака in situ шейки матки.
больные с другими системными заболеваниями

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Когорта
Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
профиль мутации Временное ограничение: 10 дней	10 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Zhejiang Cancer Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 июня 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества