Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Získaný odolný mechanismus první generace EGFR TKI

18. června 2016 aktualizováno: Yu Xinmin, Zhejiang Cancer Hospital

Identifikace profilu genomových mutací pomocí sekvenování nové generace pro pacienty s nemalobuněčným karcinomem plic s aktivujícími mutacemi EGFR nesoucími získanou rezistenci k EGFR TKI první generace.

U pacientů s pokročilým nemalobuněčným karcinomem plic (NSCLC) s citlivými mutacemi receptoru pro epiteliální růstový faktor (EGFR) se vždy vyvine získaná rezistence na inhibitory tyrozinkinázy EGFR (TKI). Identifikace použitelných genetických mutací může být užitečná pro vedení následné léčby. Cílem této studie bylo analyzovat genetický profil NSCLC nesoucí získanou rezistenci vůči EGFR TKI první generace pomocí sekvenování nové generace (NGS).

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Jiný: Genetický: profil mutace

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Čína
- Zhejiang
  - Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310022
    - Nábor
    - Zhejiang Cancer Hospital
    - Kontakt:
      
      Xinmin Yu, MD
      
      Telefonní číslo: 86-571-88122082
      
      E-mail: yu_xinm@sina.cn

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Dítě
Dospělý
Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacienti s NSCLC s citlivými mutacemi EGFR a dostávali EGFR-TKI první generace, u kterých se vyvinula získaná léková rezistence

Popis

Kritéria pro zařazení:

Histologicky prokázaný nemalobuněčný karcinom plic stadia IIIB nebo IV
pacienti s citlivými mutacemi EGFR a užívající EGFR-TKI první generace, u kterých se vyvinula získaná léková rezistence
pacientům, kteří mohou poskytnout nádorové tkáně před léčbou (EGFR TKI).
pacienti s nádorovými lézemi mají být znovu biopsii po lékové rezistenci
pacienti musí podepsat informovaný souhlas, kterým uvádějí, že jsou si vědomi vyšetřování charakter studie v souladu s politikou nemocnice.

Kritéria vyloučení:

Anamnéza jiné malignity kromě vyléčeného bazaliomu kůže a vyléčeného karcinomu in situ děložního čípku
pacientů s jinými systémovými onemocněními

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Observační modely: Kohorta
Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
mutační profil Časové okno: 10 dní	10 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zhejiang Cancer Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality