- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02804217
Förvärvad resistent mekanism av första generationens EGFR TKI
18 juni 2016 uppdaterad av: Yu Xinmin, Zhejiang Cancer Hospital
Identifiering av genomisk mutationsprofil med hjälp av nästa generations sekvensering för icke-småcelliga lungcancerpatienter med aktiverande EGFR-mutationer som hyser förvärvad resistens mot första generationens EGFR TKI.
Patienter med avancerad icke-småcellig lungcancer (NSCLC) som innehåller känsliga mutationer av epitelial tillväxtfaktorreceptor (EGFR) utvecklar undantagslöst förvärvad resistens mot EGFR-tyrosinkinashämmare (TKI).
Identifiering av handlingsbara genetiska mutationer kan vara till hjälp för att vägleda den efterföljande behandlingen.
Denna studie syftade till att analysera den genetiska profilen av NSCLC som hyser förvärvad resistens mot den första generationens EGFR TKIs med hjälp av nästa generations sekvensering (NGS).
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
60
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310022
- Rekrytering
- Zhejiang Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Xinmin Yu, MD
- Telefonnummer: 86-571-88122082
- E-post: yu_xinm@sina.cn
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter med NSCLC som hyser känsliga EGFR-mutationer och fick första generationens EGFR-TKI som utvecklade förvärvad läkemedelsresistens
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Histologiskt bevisad icke-småcellig lungcancer i stadium IIIB eller IV
- patienter med känsliga EGFR-mutationer och fick första generationens EGFR-TKI som utvecklade förvärvad läkemedelsresistens
- patienter som kan ge förbehandling (EGFR TKI) tumörvävnader
- patienter med tumörskador som ska biopsi på nytt efter läkemedelsresistens
- patienter måste underteckna ett informerat samtycke som anger att de är medvetna om .utredningen studiens karaktär i linje med sjukhusets policy.
Exklusions kriterier:
- En annan malignitet i anamnesen förutom botat basalcellscancer i hud och botat karcinom in situ i livmoderhalsen
- patienter med andra systemiska sjukdomar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
mutationsprofil
Tidsram: 10 dagar
|
10 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2016
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juni 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 juni 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 juni 2016
Första postat (Uppskatta)
17 juni 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
21 juni 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 juni 2016
Senast verifierad
1 juni 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB-2016-74
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .