Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ervervet motstandsmekanisme for førstegenerasjons EGFR TKI-er

18. juni 2016 oppdatert av: Yu Xinmin, Zhejiang Cancer Hospital

Identifikasjon av genomisk mutasjonsprofil ved bruk av neste generasjons sekvensering for ikke-småcellet lungekreftpasienter med aktiverende EGFR-mutasjoner som har ervervet motstand mot førstegenerasjons EGFR TKI-er.

Pasienter med avansert ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) som inneholder sensitive epitelial vekstfaktorreseptor (EGFR) mutasjoner utvikler alltid ervervet resistens mot EGFR tyrosinkinasehemmere (TKI). Identifikasjon av handlingsbare genetiske mutasjoner kan være nyttig for å veilede den påfølgende behandlingen. Denne studien hadde som mål å analysere den genetiske profilen til NSCLC som har ervervet resistens mot førstegenerasjons EGFR TKI-er ved bruk av neste generasjons sekvensering (NGS).

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310022
        • Rekruttering
        • Zhejiang Cancer Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter med NSCLC som huser sensitive EGFR-mutasjoner og mottok førstegenerasjons EGFR-TKI-er som utviklet ervervet medikamentresistens

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Histologisk påvist stadium IIIB eller IV ikke-småcellet lungekreft
  • pasienter med sensitive EGFR-mutasjoner og mottok førstegenerasjons EGFR-TKI-er som utviklet ervervet medikamentresistens
  • pasienter som kan gi pre-treatment (EGFR TKIs) tumorvev
  • pasienter med svulstlesjoner som skal biopsi etter medikamentresistens
  • Pasienter må signere et informert samtykke som indikerer at de er klar over .undersøkelsen studiens art i tråd med sykehusets retningslinjer.

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med en annen malignitet unntatt kurert basalcellekarsinom i hud og kurert karsinom in situ i livmorhalsen
  • pasienter med andre systemiske sykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
mutasjonsprofil
Tidsramme: 10 dager
10 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Zhejiang Cancer Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juni 2016

Først lagt ut (Anslag)

17. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. juni 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juni 2016

Sist bekreftet

1. juni 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB-2016-74

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ikke-småcellet lungekreft

Kliniske studier på Genetisk: mutasjonsprofil

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Switzerland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere