Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nabyty mechanizm oporności TKI EGFR pierwszej generacji

18 czerwca 2016 zaktualizowane przez: Yu Xinmin, Zhejiang Cancer Hospital

Identyfikacja profilu mutacji genomowych przy użyciu sekwencjonowania nowej generacji u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca z mutacjami aktywującymi EGFR niosącymi nabytą oporność na TKI EGFR pierwszej generacji.

U pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuc (NSCLC) z mutacjami wrażliwego receptora nabłonkowego czynnika wzrostu (EGFR) niezmiennie rozwija się nabyta oporność na inhibitory kinazy tyrozynowej (TKI) EGFR. Identyfikacja możliwych do zastosowania mutacji genetycznych może być pomocna w kierowaniu dalszym leczeniem. Badanie to miało na celu analizę profilu genetycznego NSCLC z nabytą opornością na TKI EGFR pierwszej generacji przy użyciu sekwencjonowania nowej generacji (NGS).

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Inny: Genetyka: profil mutacji

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Chiny
- Zhejiang
  - Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310022
    - Rekrutacyjny
    - Zhejiang Cancer Hospital
    - Kontakt:
      
      Xinmin Yu, MD
      
      Numer telefonu: 86-571-88122082
      
      E-mail: yu_xinm@sina.cn

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dziecko
Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjenci z NSCLC z wrażliwymi mutacjami EGFR i otrzymujący EGFR-TKI pierwszej generacji, u których rozwinęła się nabyta lekooporność

Opis

Kryteria przyjęcia:

Potwierdzony histologicznie niedrobnokomórkowy rak płuca w stadium IIIB lub IV
pacjentów z wrażliwymi mutacjami EGFR i otrzymujących EGFR-TKI pierwszej generacji, u których rozwinęła się nabyta lekooporność
pacjentów, którzy mogą dostarczyć tkanki nowotworowe do leczenia wstępnego (TKI EGFR).
pacjentów ze zmianami nowotworowymi do ponownej biopsji po lekooporności
pacjenci muszą podpisać świadomą zgodę wskazującą, że są świadomi badania charakter badania zgodnie z polityką szpitala.

Kryteria wyłączenia:

Historia innego nowotworu złośliwego poza wyleczonym rakiem podstawnokomórkowym skóry i wyleczonym rakiem in situ szyjki macicy
pacjentów z innymi chorobami ogólnoustrojowymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Modele obserwacyjne: Kohorta
Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
profil mutacji Ramy czasowe: 10 dni	10 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Zhejiang Cancer Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości