救急部門における末梢血管アクセスのためのシングルvデュアルオペレーター超音波技術
2016年6月15日 更新者：Dr. Jordan Chenkin、Sunnybrook Health Sciences Centre
これは、三次医療救急部門で血管アクセスが中程度または困難な患者の便利なサンプルの中で、単一オペレーター技術と二重オペレーター技術の間で米国ガイド付き末梢 IV 留置の成功を比較するランダム化比較試験です。
調査の概要
詳細な説明
静脈 (IV) アクセスを取得することは、救急部門 (ED) で一般的かつ重要な手順です。
IV アクセスは、薬剤の送達、輸液蘇生の有効化、および採血に必要であり、アクセスの遅延は患者の害につながる可能性があります。
超音波 (US) は ED で一般的に使用されるツールであり、アクセスが困難な患者の IV の配置における超音波の有用性は十分に説明されています。
この研究は、ED登録看護師によるこのエビデンスに基づくツールの使用をさらに導くことを目的としています。
焦点は、同じプロバイダーが超音波プローブを操作しながら同時に IV を配置するシングル オペレーター技術と、2 人目のプロバイダーがプローブを操作するデュアル オペレーター技術との比較です。
測定された優位性は、教育と実践の指針となるだけでなく、将来の ED ポリシーの情報にも影響を与えます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
128
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 成人 (18 歳以上) の患者で、静脈内カニューレが必要になると予測され、以下の基準に基づいてトリアージでアクセスが中程度または困難であると特定された患者:
中等度: 末梢静脈は目に見えるか触知可能ですが、臨床的および病歴上の両方の患者の特徴に基づいて困難が予想されます。
難しい: 末梢静脈が見えない、または触知できない、または従来のランドマーク (LM) による試みが 2 回失敗した。
除外基準:
- 除外基準には、病院前のIV留置が成功した患者、留置血管装置を有する患者、重篤な患者（カナダのトリアージ視力スコアI）、または何らかの理由で主治医による研究登録への反対が含まれます。 US で適切な標的静脈を特定できない場合、患者のデータが収集され、その患者は統計分析から除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：シングルオペレーター
「シングル オペレーター超音波誘導 IV 配置」アームの場合、RN オペレーターは超音波プローブを使用してターゲットの静脈を特定し、IV を配置しながらプローブを保持して調整し続けます。
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1 人のオペレーターが超音波プローブを保持し、IV を配置します。
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実験的：デュアルオペレーター
「デュアル オペレーター超音波誘導 IV 配置」アームの場合、RN オペレーターは US を使用してターゲット静脈を特定し、その時点で研究コーディネーターが超音波プローブを所定の位置に保持します。
その後、RN オペレーターが IV を配置します。
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2 番目のオペレーターは、超音波プローブを保持します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最初のパスの成功
時間枠：合計手順時間 (<15 分)
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1回の皮膚穿刺で最初の試みで血管アクセスが得られた患者の割合。
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合計手順時間 (<15 分)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全体的な成功
時間枠：合計手順時間 (<15 分)
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米国ガイド付き留置を最大 3 回試行するうちにバスキュラー アクセスが達成された患者の割合。
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合計手順時間 (<15 分)
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試行回数
時間枠：合計手順時間 (<15 分)
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患者が受けた個々の皮膚穿刺の総数。
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合計手順時間 (<15 分)
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挿管までの時間
時間枠：合計手順時間 (<15 分)
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正看護師のオペレーターが最初に超音波プローブを手に取ってから、配置を確認するために「フラッシュバック」が見られるまでの時間として測定されます。
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合計手順時間 (<15 分)
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患者の痛みのスコア
時間枠：合計手順時間 (<15 分)
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処置の直後に患者が記入すること: 「無痛」から「非常に痛い」までの 10cm の視覚的アナログ スケール。
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合計手順時間 (<15 分)
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オペレーターの使いやすさスコア
時間枠：合計手順時間 (<15 分)
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手順の直後に正看護師オペレーターが記入する: 「非常に簡単」から「非常に難しい」までの 10 cm のビジュアル アナログ スケール。
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合計手順時間 (<15 分)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jordan Chenkin, MD, FRCPC、Sunnyrbook Health Science Centre, University of Toronto
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年7月1日
一次修了 (予期された)
2017年7月1日
研究の完了 (予期された)
2017年7月1日
試験登録日
最初に提出
2016年6月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年6月15日
最初の投稿 (見積もり)
2016年6月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年6月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年6月15日
最終確認日
2016年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。