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응급실의 말초 혈관 접근을 위한 단일 v 이중 작업자 초음파 기술

2016년 6월 15일 업데이트: Dr. Jordan Chenkin, Sunnybrook Health Sciences Centre
이것은 3차 진료 응급실에서 중등도 또는 어려운 혈관 접근이 있는 환자의 편의 샘플 중에서 단일 수술 대 이중 수술 기술 사이의 미국 유도 말초 IV 배치의 성공을 비교하는 무작위 통제 시험입니다.

연구 개요

상세 설명

정맥 주사(IV) 접근을 얻는 것은 응급실(ED)에서 일반적이고 중요한 절차입니다. IV 액세스는 약물 전달, 수액 소생술 및 혈액 샘플링을 가능하게 하는 데 필요하며 액세스가 지연되면 환자에게 해를 끼칠 수 있습니다. 초음파(미국)는 ED에서 일반적으로 사용되는 도구이며 접근이 어려운 환자의 IV 배치에 초음파의 유용성이 잘 설명되어 있습니다. 이 연구는 ED 등록 간호사가 이 증거 기반 도구의 사용을 추가로 안내하는 것을 목표로 합니다. 초점은 동일한 공급자가 초음파 프로브를 조작하는 동시에 IV를 배치하는 단일 작업자 기술과 두 번째 공급자가 프로브를 조작하는 이중 작업자 기술을 비교하는 것입니다. 측정된 이점은 교육 및 실습을 안내하고 미래의 ED 정책을 알리는 데 영향을 미칩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

128

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 성인(18세 이상) 환자는 정맥 캐뉼라가 필요할 것으로 예상되고 분류에서 다음 기준에 따라 접근이 보통이거나 어려운 것으로 확인되었습니다.

중등도: 말초 정맥이 보이거나 만져지지만 환자의 임상 및 과거 특성에 따라 어려움이 예상됩니다.

어려움: 말초 정맥이 보이거나 만져지지 않거나 전통적인 랜드마크(LM) 시도에 두 번 실패했습니다.

제외 기준:

  • 제외 기준에는 이미 성공적인 병원 전 IV 배치를 받은 환자, 유치 혈관 장치가 있는 환자, 위독한 환자(Canadian Triage Acuity Score I) 또는 어떤 이유로든 주치의가 연구 등록에 반대하는 환자가 포함됩니다. US로 적합한 대상 정맥을 식별할 수 없는 경우 환자 데이터가 수집되고 환자는 통계 분석에서 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 단일 운영자
'단독 시술자 초음파 유도 IV 배치' 팔의 경우 RN 시술자는 초음파 탐침을 사용하여 대상 정맥을 식별하고 IV를 배치하는 동안 탐침을 계속 잡고 조정합니다.
단일 작업자가 초음파 프로브를 잡고 IV를 배치합니다.
실험적: 듀얼 오퍼레이터
'듀얼 오퍼레이터 초음파 유도 IV 배치' 암의 경우 RN 오퍼레이터는 US를 사용하여 대상 정맥을 식별하고 이때 연구 코디네이터가 초음파 프로브를 제 위치에 고정합니다. 그러면 RN 조작자가 IV를 배치합니다.
두 번째 조작자는 초음파 탐침을 잡습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
퍼스트 패스 성공
기간: 총 시술 시간(<15분)
단일 피부 천자로 첫 번째 시도에서 혈관 접근이 확보된 환자의 비율입니다.
총 시술 시간(<15분)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전반적인 성공
기간: 총 시술 시간(<15분)
US 유도 배치에서 최대 3번의 시도 내에 혈관 접근이 달성된 환자의 비율.
총 시술 시간(<15분)
시도 횟수
기간: 총 시술 시간(<15분)
환자가 받는 개별 피부 천자 총 수입니다.
총 시술 시간(<15분)
Canulation까지의 시간
기간: 총 시술 시간(<15분)
정간호사 조작자가 처음 초음파 탐침을 집은 때부터 배치를 확인하기 위해 '플래시백'이 보이는 시간까지의 시간으로 측정됩니다.
총 시술 시간(<15분)
환자 통증 점수
기간: 총 시술 시간(<15분)
절차 직후 환자가 작성: '무통'에서 '매우 고통'까지 10cm 시각적 아날로그 척도.
총 시술 시간(<15분)
운영자 사용 용이성 점수
기간: 총 시술 시간(<15분)
절차 직후 정간호사가 작성: '매우 쉬움'에서 '매우 어려움'까지 10cm 시각적 아날로그 척도.
총 시술 시간(<15분)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jordan Chenkin, MD, FRCPC, Sunnyrbook Health Science Centre, University of Toronto

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 6월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 6월 15일

처음 게시됨 (추정)

2016년 6월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 6월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 6월 15일

마지막으로 확인됨

2016년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 410001002

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

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단일 시술자 초음파 유도 IV 배치에 대한 임상 시험

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