Técnica de ultrasonido de operador único o dual para acceso vascular periférico en el departamento de emergencias
15 de junio de 2016 actualizado por: Dr. Jordan Chenkin, Sunnybrook Health Sciences Centre
Este es un ensayo controlado aleatorizado que compara el éxito de la colocación intravenosa periférica guiada por ecografía entre la técnica de un solo operador y la de dos operadores entre una muestra de conveniencia de pacientes con acceso vascular moderado o difícil en un departamento de emergencias de atención terciaria.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Obtener acceso intravenoso (IV) es un procedimiento común e importante en el departamento de emergencias (ED).
El acceso intravenoso es necesario para administrar medicamentos, permitir la reanimación con líquidos y tomar muestras de sangre, y las demoras en obtener acceso pueden provocar daños al paciente.
La ecografía (US) es una herramienta de uso común en la sala de urgencias, y se ha descrito bien la utilidad de la ecografía en la colocación de vías intravenosas en pacientes con difícil acceso.
Este estudio tiene como objetivo guiar aún más el uso de esta herramienta basada en la evidencia por parte de las enfermeras registradas en urgencias.
El enfoque será comparar la técnica de un solo operador, en la que el mismo proveedor manipula la sonda de ultrasonido mientras coloca simultáneamente la vía intravenosa, con una técnica de doble operador en la que un segundo proveedor manipula la sonda.
Cualquier ventaja medida tiene implicaciones para guiar la educación y la práctica, así como para informar la futura política de ED.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
128
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos (mayores de 18 años) que se prevea que requerirán cánulas intravenosas e identificados en el triaje como de acceso moderado o difícil según los siguientes criterios:
Moderado: la vena periférica es visible o palpable, pero se espera dificultad según las características del paciente, tanto clínicas como históricas.
Difícil: No hay venas periféricas visibles o palpables, o dos intentos fallidos mediante la marcación tradicional (LM).
Criterio de exclusión:
- Los criterios de exclusión incluirán pacientes que ya se hayan sometido con éxito a una colocación prehospitalaria de vía intravenosa, pacientes con un dispositivo vascular permanente, pacientes en estado crítico (Canadian Triage Acuity Score I) u objeción a la inscripción en el estudio por parte del médico tratante por cualquier motivo. Si no se puede identificar una vena objetivo adecuada con US, se recopilarán los datos del paciente y se excluirá al paciente del análisis estadístico.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Operador único
Para el brazo de 'colocación IV guiada por ultrasonido por un solo operador', el operador de enfermería usará la sonda de ultrasonido para identificar la vena objetivo y continuará sujetando y ajustando la sonda mientras coloca la vía IV.
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Un solo operador sostiene la sonda de ultrasonido y coloca IV.
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EXPERIMENTAL: Operador dual
Para el brazo de 'colocación intravenosa guiada por ultrasonido de operador dual', el operador de enfermería usará los EE. UU. para identificar la vena objetivo, momento en el cual el coordinador del estudio mantendrá la sonda de ultrasonido en su posición.
El operador RN luego colocará el IV.
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El segundo operador sostiene la sonda de ultrasonido.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Primer paso exitoso
Periodo de tiempo: Tiempo total del procedimiento (<15 minutos)
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Proporción de pacientes en los que se obtiene acceso vascular en el primer intento con una única punción cutánea.
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Tiempo total del procedimiento (<15 minutos)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Éxito general
Periodo de tiempo: Tiempo total del procedimiento (<15 minutos)
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La proporción de pacientes en los que el acceso vascular se logra dentro de un máximo de tres intentos de colocación guiada por ecografía.
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Tiempo total del procedimiento (<15 minutos)
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Número de intentos
Periodo de tiempo: Tiempo total del procedimiento (<15 minutos)
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Número total de punciones cutáneas individuales que recibe un paciente.
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Tiempo total del procedimiento (<15 minutos)
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Tiempo para la canulación
Periodo de tiempo: Tiempo total del procedimiento (<15 minutos)
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Se mide como el tiempo desde que el operador de enfermería registrado levanta por primera vez la sonda de ultrasonido hasta el momento en que se ve un "retroceso" para confirmar la colocación.
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Tiempo total del procedimiento (<15 minutos)
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Puntuación del dolor del paciente
Periodo de tiempo: Tiempo total del procedimiento (<15 minutos)
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Para ser completado por el paciente inmediatamente después del procedimiento: escala analógica visual de 10 cm de 'sin dolor' a 'muy doloroso'.
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Tiempo total del procedimiento (<15 minutos)
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Puntuación de facilidad de uso del operador
Periodo de tiempo: Tiempo total del procedimiento (<15 minutos)
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Para ser completado por el operador de enfermería registrado inmediatamente después del procedimiento: escala analógica visual de 10 cm de 'muy fácil' a 'muy difícil'.
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Tiempo total del procedimiento (<15 minutos)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Jordan Chenkin, MD, FRCPC, Sunnyrbook Health Science Centre, University of Toronto
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2016
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de julio de 2017
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de julio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de junio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de junio de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
20 de junio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
20 de junio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de junio de 2016
Última verificación
1 de junio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 410001002
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .