Ультразвуковая техника с одним и двумя операторами для доступа к периферическим сосудам в отделении неотложной помощи
15 июня 2016 г. обновлено: Dr. Jordan Chenkin, Sunnybrook Health Sciences Centre
Это рандомизированное контролируемое исследование, в котором сравнивается успешность периферического внутривенного введения под контролем УЗИ при однооператорной и двухоператорной методике среди удобной выборки пациентов с умеренным или затрудненным сосудистым доступом в отделении неотложной помощи третичного уровня.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Подробное описание
Получение внутривенного (IV) доступа является распространенной и важной процедурой в отделении неотложной помощи (ED).
Внутривенный доступ необходим для доставки лекарств, обеспечения инфузионной реанимации и забора крови, а задержки в получении доступа могут нанести вред пациенту.
Ультразвук (УЗИ) является широко используемым инструментом в отделении неотложной помощи, и его полезность при размещении внутривенных катетерий у пациентов с затрудненным доступом хорошо описана.
Это исследование направлено на дальнейшее руководство по использованию этого доказательного инструмента дипломированными медсестрами отделения неотложной помощи.
Основное внимание будет уделено сравнению методики с одним оператором, при которой один и тот же врач манипулирует ультразвуковым датчиком при одновременном размещении внутривенного вливания, с методикой с двумя операторами, при которой датчиком манипулирует второй врач.
Любое измеряемое преимущество имеет значение для руководства образованием и практикой, а также для информирования будущей политики ED.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
128
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Взрослые (18 лет и старше) пациенты, которым, по прогнозам, потребуются внутривенные канюли и которые при сортировке были определены как имеющие умеренный или трудный доступ на основании следующих критериев:
Умеренная: периферическая вена видна или пальпируется, но ожидаются трудности, основанные на характеристиках пациента, как клинических, так и в анамнезе.
Сложно: периферические вены не видны и не пальпируются, или две неудачные попытки традиционной ориентировки (LM).
Критерий исключения:
- Критериями исключения будут пациенты, которым уже была проведена успешная догоспитальная внутривенная установка, пациенты с постоянным сосудистым устройством, пациенты в критическом состоянии (Canadian Triage Acuity Score I) или возражения лечащего врача по любой причине против включения в исследование. Если с помощью УЗИ невозможно определить подходящую целевую вену, будут собраны данные пациента, и он будет исключен из статистического анализа.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Один оператор
В группе «Установка внутривенного вливания под ультразвуковым контролем одним оператором» оператор RN будет использовать ультразвуковой датчик для определения целевой вены и продолжать удерживать и регулировать датчик во время установки внутривенного вливания.
|
Один оператор держит ультразвуковой датчик и устанавливает IV.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Двойной оператор
В группе «Двухоператорная внутривенная установка под ультразвуковым контролем» оператор RN будет использовать УЗИ для определения целевой вены, в это время координатор исследования будет удерживать ультразвуковой датчик в нужном положении.
Затем оператор RN поместит IV.
|
Второй оператор держит ультразвуковой датчик.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Успех первого прохода
Временное ограничение: Общее время процедуры (<15 минут)
|
Доля пациентов, у которых сосудистый доступ был получен с первой попытки с помощью однократного прокола кожи.
|
Общее время процедуры (<15 минут)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общий успех
Временное ограничение: Общее время процедуры (<15 минут)
|
Доля пациентов, у которых сосудистый доступ достигается в течение максимум трех попыток размещения под контролем УЗИ.
|
Общее время процедуры (<15 минут)
|
|
Количество попыток
Временное ограничение: Общее время процедуры (<15 минут)
|
Общее количество отдельных проколов кожи, которые получает пациент.
|
Общее время процедуры (<15 минут)
|
|
Время канюляции
Временное ограничение: Общее время процедуры (<15 минут)
|
Измеряется как время с момента, когда дипломированная медсестра впервые берет ультразвуковой датчик, до момента, когда наблюдается «флэшбэк» для подтверждения размещения.
|
Общее время процедуры (<15 минут)
|
|
Оценка боли пациента
Временное ограничение: Общее время процедуры (<15 минут)
|
Заполняется пациентом сразу после процедуры: 10-сантиметровая визуально-аналоговая шкала от «безболезненно» до «очень болезненно».
|
Общее время процедуры (<15 минут)
|
|
Оценка простоты использования оператором
Временное ограничение: Общее время процедуры (<15 минут)
|
Заполняется дипломированной медсестрой-оператором сразу после процедуры: 10-сантиметровая визуальная аналоговая шкала от «очень легко» до «очень сложно».
|
Общее время процедуры (<15 минут)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jordan Chenkin, MD, FRCPC, Sunnyrbook Health Science Centre, University of Toronto
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2016 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 июля 2017 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 июля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 июня 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 июня 2016 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
20 июня 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
20 июня 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 июня 2016 г.
Последняя проверка
1 июня 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 410001002
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .