Tecnica ecografica Singolo/Doppio Operatore per l'Accesso Vascolare Periferico in Pronto Soccorso
15 giugno 2016 aggiornato da: Dr. Jordan Chenkin, Sunnybrook Health Sciences Centre
Questo è uno studio controllato randomizzato che confronta il successo del posizionamento venoso periferico guidato dagli Stati Uniti tra la tecnica a singolo operatore e quella a doppio operatore tra un campione di convenienza di pazienti con accesso vascolare moderato o difficile in un dipartimento di emergenza di cure terziarie.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
Ottenere l'accesso endovenoso (IV) è una procedura comune e importante nel dipartimento di emergenza (DE).
L'accesso IV è necessario per somministrare farmaci, consentire la rianimazione con fluidi e prelevare campioni di sangue, e i ritardi nell'ottenere l'accesso possono causare danni al paziente.
L'ecografia (US) è uno strumento comunemente usato in PS e l'utilità dell'ecografia nel posizionamento di IV in pazienti con accesso difficile è stata ben descritta.
Questo studio mira a guidare ulteriormente l'uso di questo strumento basato sull'evidenza da parte degli infermieri registrati in DE.
L'attenzione si concentrerà sul confronto tra la tecnica a singolo operatore, in cui lo stesso operatore manipola la sonda ecografica posizionando contemporaneamente la flebo, con una tecnica a doppio operatore in cui un secondo operatore manipola la sonda.
Qualsiasi vantaggio misurato ha implicazioni nel guidare l'istruzione e la pratica, oltre a informare la futura politica di ED.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
128
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti (di età pari o superiore a 18 anni) che prevedevano la necessità di cannule endovenose e identificati al triage come aventi accesso moderato o difficile sulla base dei seguenti criteri:
Moderato: la vena periferica è visibile o palpabile ma è prevista una difficoltà in base alle caratteristiche del paziente sia cliniche che anamnestiche.
Difficile: nessuna vena periferica visibile o palpabile o due tentativi falliti di punti di repere tradizionali (LM).
Criteri di esclusione:
- I criteri di esclusione includeranno i pazienti che sono già stati sottoposti con successo a posizionamento pre-ospedaliero IV, pazienti con un dispositivo vascolare a permanenza, pazienti che sono gravemente malati (Canadian Triage Acuity Score I) o obiezione all'arruolamento nello studio da parte del medico curante per qualsiasi motivo. Se non è possibile identificare una vena bersaglio idonea con l'ecografia, i dati del paziente verranno raccolti e il paziente verrà escluso dall'analisi statistica.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Singolo operatore
Per il braccio "Posizionamento IV guidato da ultrasuoni a singolo operatore", l'operatore RN utilizzerà la sonda ecografica per identificare la vena bersaglio e continuerà a tenere e regolare la sonda durante il posizionamento della flebo.
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L'unico operatore tiene la sonda ecografica e posiziona la flebo.
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SPERIMENTALE: Doppio operatore
Per il braccio "Dual Operator Ultrasound Guided IV placement" l'operatore RN utilizzerà gli Stati Uniti per identificare la vena bersaglio, momento in cui il coordinatore dello studio manterrà la sonda ecografica in posizione.
L'operatore RN posizionerà quindi l'IV.
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Il secondo operatore tiene la sonda ecografica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Successo al primo passaggio
Lasso di tempo: Tempo totale della procedura (<15 minuti)
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La proporzione di pazienti nei quali l'accesso vascolare è ottenuto al primo tentativo con una singola puntura cutanea.
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Tempo totale della procedura (<15 minuti)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Successo complessivo
Lasso di tempo: Tempo totale della procedura (<15 minuti)
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La proporzione di pazienti in cui l'accesso vascolare viene raggiunto entro un massimo di tre tentativi di posizionamento ecoguidato.
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Tempo totale della procedura (<15 minuti)
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Numero di tentativi
Lasso di tempo: Tempo totale della procedura (<15 minuti)
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Numero totale di singole punture cutanee che un paziente riceve.
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Tempo totale della procedura (<15 minuti)
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Tempo di Canulazione
Lasso di tempo: Tempo totale della procedura (<15 minuti)
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Misurato come il tempo dal momento in cui l'operatore dell'Infermiere Registrato preleva per la prima volta la sonda ecografica fino al momento in cui si verifica un "ritorno di fiamma" per confermare il posizionamento.
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Tempo totale della procedura (<15 minuti)
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Punteggio del dolore del paziente
Lasso di tempo: Tempo totale della procedura (<15 minuti)
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Da compilare a cura del paziente subito dopo la procedura: scala analogica visiva di 10 cm da "indolore" a "molto doloroso".
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Tempo totale della procedura (<15 minuti)
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Punteggio di facilità d'uso dell'operatore
Lasso di tempo: Tempo totale della procedura (<15 minuti)
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Da completare da parte dell'operatore dell'Infermiere Registrato subito dopo la procedura: scala analogica visiva di 10 cm da "molto facile" a "molto difficile".
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Tempo totale della procedura (<15 minuti)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Jordan Chenkin, MD, FRCPC, Sunnyrbook Health Science Centre, University of Toronto
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2016
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 luglio 2017
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 luglio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 giugno 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 giugno 2016
Primo Inserito (STIMA)
20 giugno 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
20 giugno 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 giugno 2016
Ultimo verificato
1 giugno 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 410001002
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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