Ultraschalltechnik mit einem oder zwei Bedienern für den peripheren Gefäßzugang in der Notaufnahme
15. Juni 2016 aktualisiert von: Dr. Jordan Chenkin, Sunnybrook Health Sciences Centre
Dies ist eine randomisierte kontrollierte Studie, die den Erfolg der US-geführten peripheren IV-Platzierung zwischen Einzel- und Doppeloperatorentechnik bei einer Stichprobe von Patienten mit mäßigem oder schwierigem Gefäßzugang in einer Notaufnahme der Tertiärversorgung vergleicht.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Der intravenöse (IV) Zugang ist ein übliches und wichtiges Verfahren in der Notaufnahme (ED).
Ein intravenöser Zugang ist erforderlich, um Medikamente zu verabreichen, eine Flüssigkeitsreanimation zu ermöglichen und Blutproben zu entnehmen, und Verzögerungen beim Zugang können zu Schäden am Patienten führen.
Ultraschall (US) ist ein häufig verwendetes Instrument in der Notaufnahme, und der Nutzen von Ultraschall bei der Platzierung von IVs bei Patienten mit schwierigem Zugang wurde gut beschrieben.
Diese Studie zielt darauf ab, die Verwendung dieses evidenzbasierten Tools durch ED Registered Nurses weiter zu leiten.
Der Schwerpunkt liegt auf dem Vergleich der Ein-Operator-Technik, bei der derselbe Anbieter die Ultraschallsonde manipuliert und gleichzeitig die IV platziert, mit einer Zwei-Operator-Technik, bei der ein zweiter Anbieter die Sonde manipuliert.
Jeder gemessene Vorteil hat Auswirkungen auf die Ausrichtung von Bildung und Praxis sowie auf die zukünftige ED-Politik.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
128
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene (18 Jahre und älter) Patienten, für die vorausgesagt wird, dass sie intravenöse Kanülen benötigen, und die bei der Triage anhand der folgenden Kriterien als mäßig oder schwer zugänglich identifiziert wurden:
Mäßig: Die periphere Vene ist sichtbar oder tastbar, aber aufgrund der klinischen und historischen Merkmale des Patienten sind Schwierigkeiten zu erwarten.
Schwierig: Keine peripheren Venen sichtbar oder tastbar oder zwei fehlgeschlagene Versuche mit traditionellem Landmarking (LM).
Ausschlusskriterien:
- Zu den Ausschlusskriterien gehören Patienten, die sich bereits einer erfolgreichen präklinischen IV-Platzierung unterzogen haben, Patienten mit einem dauerhaften Gefäßsystem, Patienten, die kritisch krank sind (Canadian Triage Acuity Score I) oder Einwände gegen die Studieneinschreibung durch den behandelnden MD aus irgendeinem Grund. Kann mit US keine geeignete Zielvene identifiziert werden, werden die Patientendaten erhoben und der Patient aus der statistischen Auswertung ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Einzeloperator
Für den Arm „Ultraschallgeführte IV-Platzierung durch einen Bediener“ verwendet der RN-Bediener die Ultraschallsonde, um die Zielvene zu identifizieren, und hält die Sonde weiterhin fest und passt sie an, während er die IV platziert.
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Ein einzelner Bediener hält die Ultraschallsonde und platziert IV.
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EXPERIMENTAL: Dual-Operator
Für den Arm „Dual Operator Ultrasound Guided IV Placement“ verwendet der RN-Operator den US, um die Zielvene zu identifizieren, und zu diesem Zeitpunkt hält der Studienkoordinator die Ultraschallsonde in Position.
Der RN-Operator platziert dann die IV.
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Der zweite Bediener hält die Ultraschallsonde.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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First-Pass-Erfolg
Zeitfenster: Gesamtverfahrenszeit (<15 Minuten)
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Der Anteil der Patienten, bei denen der Gefäßzugang beim ersten Versuch mit einer einzigen Hautpunktion erreicht wird.
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Gesamtverfahrenszeit (<15 Minuten)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesamterfolg
Zeitfenster: Gesamtverfahrenszeit (<15 Minuten)
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Der Anteil der Patienten, bei denen der Gefäßzugang innerhalb von maximal drei Versuchen der US-geführten Platzierung erreicht wird.
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Gesamtverfahrenszeit (<15 Minuten)
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Anzahl der Versuche
Zeitfenster: Gesamtverfahrenszeit (<15 Minuten)
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Gesamtzahl der einzelnen Hautpunktionen, die ein Patient erhält.
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Gesamtverfahrenszeit (<15 Minuten)
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Zeit bis zur Kanülierung
Zeitfenster: Gesamtverfahrenszeit (<15 Minuten)
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Gemessen als die Zeit ab dem ersten Aufnehmen der Ultraschallsonde durch die Krankenschwester bis zu dem Zeitpunkt, an dem ein „Flashback“ zur Bestätigung der Platzierung zu sehen ist.
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Gesamtverfahrenszeit (<15 Minuten)
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Patient Pain Score
Zeitfenster: Gesamtverfahrenszeit (<15 Minuten)
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Unmittelbar nach dem Eingriff vom Patienten auszufüllen: 10 cm visuelle Analogskala von „schmerzlos“ bis „sehr schmerzhaft“.
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Gesamtverfahrenszeit (<15 Minuten)
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Bewertung der Bedienerfreundlichkeit
Zeitfenster: Gesamtverfahrenszeit (<15 Minuten)
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Unmittelbar nach dem Eingriff vom Arzt auszufüllen: Visuelle Analogskala von 10 cm von „sehr einfach“ bis „sehr schwierig“.
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Gesamtverfahrenszeit (<15 Minuten)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Jordan Chenkin, MD, FRCPC, Sunnyrbook Health Science Centre, University of Toronto
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2016
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Juli 2017
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Juli 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Juni 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Juni 2016
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
20. Juni 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
20. Juni 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Juni 2016
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 410001002
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
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