Enkelt v Dual-Operator ultralydsteknik for perifer vaskulær adgang i akutmodtagelsen
15. juni 2016 opdateret af: Dr. Jordan Chenkin, Sunnybrook Health Sciences Centre
Dette er et randomiseret, kontrolleret forsøg, der sammenligner succesen med US-guidet perifer IV-placering mellem enkelt- vs dual-operator-teknik blandt en bekvemmelighedsudvalg af patienter med moderat eller vanskelig vaskulær adgang på en tertiær akutafdeling.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
At få intravenøs (IV) adgang er en almindelig og vigtig procedure i akutmodtagelsen (ED).
IV-adgang er nødvendig for at afgive medicin, muliggøre genoplivning af væske og prøveblod, og forsinkelser i at få adgang kan føre til patientskade.
Ultralyd (US) er et almindeligt anvendt værktøj i ED, og nytten af ultralyd ved placering af IV'er hos patienter med vanskelig adgang er blevet godt beskrevet.
Denne undersøgelse har til formål at yderligere vejlede brugen af dette evidensbaserede værktøj af ED-registrerede sygeplejersker.
Fokus vil være at sammenligne single-operator-teknik, hvor den samme udbyder manipulerer ultralydssonden, mens den samtidig placerer IV, med en dual-operator-teknik, hvor en anden udbyder manipulerer sonden.
Enhver målt fordel har implikationer med hensyn til at vejlede uddannelse og praksis, samt informere fremtidig ED-politik.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
128
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne (18 år og ældre) patienter forudsagt at have behov for intravenøse kanyler og identificeret ved triage at have moderat eller vanskelig adgang baseret på følgende kriterier:
Moderat: perifer vene er synlig eller palpabel, men vanskeligheder forventes baseret på patientkarakteristika både kliniske og historiske.
Svært: Ingen perifere vener synlige eller håndgribelige, eller to mislykkede forsøg med traditionel landmarking (LM).
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusionskriterier vil omfatte patienter, der allerede har gennemgået en vellykket præhospital IV-placering, patienter med en indlagt vaskulær anordning, patienter, der er kritisk syge (Canadian Triage Acuity Score I) eller indsigelse mod undersøgelsesindskrivning af den behandlende læge af en eller anden grund. Hvis ingen egnet målvene kan identificeres med UL, vil patientdataene blive indsamlet, og patienten vil blive udelukket fra den statistiske analyse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Enkeltoperatør
Til armen 'Enkeltoperatør Ultralyd-guidet IV-placering' vil RN-operatøren bruge ultralydssonden til at identificere målvenen og fortsætte med at holde og justere proben, mens IV placeres.
|
Enkeltoperatør holder ultralydssonde og placerer IV.
|
|
EKSPERIMENTEL: Dual-operator
Til 'Dobbeltoperator Ultralyd Guided IV-placering'-armen vil RN-operatøren bruge USA til at identificere målvenen, på hvilket tidspunkt studiekoordinatoren vil holde ultralydssonden på plads.
RN-operatøren vil derefter placere IV.
|
Anden operatør holder ultralydssonde.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
First Pass succes
Tidsramme: Samlet proceduretid (<15 minutter)
|
Andelen af patienter, hvor vaskulær adgang opnås ved første forsøg med en enkelt hudpunktur.
|
Samlet proceduretid (<15 minutter)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet succes
Tidsramme: Samlet proceduretid (<15 minutter)
|
Andelen af patienter, hvor vaskulær adgang opnås inden for maksimalt tre forsøg på amerikansk guidet anbringelse.
|
Samlet proceduretid (<15 minutter)
|
|
Antal forsøg
Tidsramme: Samlet proceduretid (<15 minutter)
|
Samlet antal individuelle hudpunkteringer, som en patient modtager.
|
Samlet proceduretid (<15 minutter)
|
|
Tid til canulation
Tidsramme: Samlet proceduretid (<15 minutter)
|
Målt som tiden fra den registrerede sygeplejerske første gang henter ultralydssonden til det tidspunkt, hvor 'flashback' ses for at bekræfte placeringen.
|
Samlet proceduretid (<15 minutter)
|
|
Patient Smerte Score
Tidsramme: Samlet proceduretid (<15 minutter)
|
Udfyldes af patienten umiddelbart efter proceduren: 10 cm visuel analog skala fra 'smertefri' til 'meget smertefuld'.
|
Samlet proceduretid (<15 minutter)
|
|
Score for brugervenlighed
Tidsramme: Samlet proceduretid (<15 minutter)
|
Udfyldes af den registrerede sygeplejerske umiddelbart efter proceduren: 10 cm visuel analog skala fra 'meget let' til 'meget svært'.
|
Samlet proceduretid (<15 minutter)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jordan Chenkin, MD, FRCPC, Sunnyrbook Health Science Centre, University of Toronto
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2016
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. juli 2017
Studieafslutning (FORVENTET)
1. juli 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. juni 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. juni 2016
Først opslået (SKØN)
20. juni 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
20. juni 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. juni 2016
Sidst verificeret
1. juni 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 410001002
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .