Technique d'échographie à un ou deux opérateurs pour l'accès vasculaire périphérique au service des urgences
15 juin 2016 mis à jour par: Dr. Jordan Chenkin, Sunnybrook Health Sciences Centre
Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé comparant le succès de la mise en place d'une perfusion intraveineuse périphérique guidée par échographie entre une technique à un seul opérateur et une technique à deux opérateurs parmi un échantillon de commodité de patients ayant un accès vasculaire modéré ou difficile dans un service d'urgence de soins tertiaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
L'accès intraveineux (IV) est une procédure courante et importante au service des urgences (SU).
L'accès intraveineux est nécessaire pour administrer des médicaments, permettre la réanimation liquidienne et prélever du sang, et les retards d'accès peuvent entraîner des préjudices pour les patients.
L'échographie (US) est un outil couramment utilisé au service des urgences, et l'utilité de l'échographie dans la mise en place des intraveineuses chez les patients ayant un accès difficile a été bien décrite.
Cette étude vise à guider davantage l'utilisation de cet outil fondé sur des données probantes par les infirmières autorisées des services d'urgence.
L'accent sera mis sur la comparaison de la technique à opérateur unique, dans laquelle le même fournisseur manipule la sonde à ultrasons tout en plaçant simultanément l'intraveineuse, à une technique à double opérateur dans laquelle un deuxième fournisseur manipule la sonde.
Tout avantage mesuré a des implications sur l'orientation de l'éducation et de la pratique, ainsi que sur l'orientation de la future politique de DE.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
128
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes (18 ans et plus) susceptibles d'avoir besoin de canules intraveineuses et identifiés au triage comme ayant un accès modéré ou difficile en fonction des critères suivants :
Modéré : la veine périphérique est visible ou palpable, mais des difficultés sont attendues en fonction des caractéristiques du patient à la fois cliniques et historiques.
Difficile : Aucune veine périphérique visible ou palpable, ou deux tentatives infructueuses de repérage traditionnel (LM).
Critère d'exclusion:
- Les critères d'exclusion incluront les patients qui ont déjà subi avec succès un placement intraveineux préhospitalier, les patients porteurs d'un dispositif vasculaire à demeure, les patients gravement malades (score canadien de triage d'acuité I) ou l'objection à l'inscription à l'étude par le médecin traitant pour quelque raison que ce soit. Si aucune veine cible appropriée ne peut être identifiée par US, les données du patient seront collectées et le patient sera exclu de l'analyse statistique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Opérateur unique
Pour le bras « Placement intraveineux guidé par ultrasons à un seul opérateur », l'opérateur RN utilisera la sonde à ultrasons pour identifier la veine cible et continuera à tenir et à ajuster la sonde tout en plaçant l'intraveineuse.
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Un seul opérateur tient la sonde à ultrasons et place IV.
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EXPÉRIMENTAL: Double opérateur
Pour le bras « Placement intraveineux guidé par ultrasons à double opérateur », l'opérateur RN utilisera les États-Unis pour identifier la veine cible, moment auquel le coordinateur de l'étude maintiendra la sonde échographique en position.
L'opérateur RN placera alors l'IV.
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Le deuxième opérateur tient la sonde à ultrasons.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réussite du premier passage
Délai: Durée totale de la procédure (<15 minutes)
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La proportion de patients chez qui l'accès vasculaire est obtenu du premier coup avec une seule ponction cutanée.
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Durée totale de la procédure (<15 minutes)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Succès global
Délai: Durée totale de la procédure (<15 minutes)
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La proportion de patients chez qui l'accès vasculaire est obtenu dans un délai maximum de trois tentatives de mise en place guidée par échographie.
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Durée totale de la procédure (<15 minutes)
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Nombre de Tentatives
Délai: Durée totale de la procédure (<15 minutes)
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Nombre total de ponctions cutanées individuelles qu'un patient reçoit.
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Durée totale de la procédure (<15 minutes)
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Temps de canulation
Délai: Durée totale de la procédure (<15 minutes)
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Mesuré comme le temps entre le moment où l'opérateur infirmier autorisé prend pour la première fois la sonde à ultrasons et le moment où le « flashback » est vu pour confirmer le placement.
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Durée totale de la procédure (<15 minutes)
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Score de douleur du patient
Délai: Durée totale de la procédure (<15 minutes)
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A remplir par le patient immédiatement après l'intervention : échelle visuelle analogique de 10 cm de « indolore » à « très douloureux ».
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Durée totale de la procédure (<15 minutes)
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Score de facilité d'utilisation de l'opérateur
Délai: Durée totale de la procédure (<15 minutes)
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A remplir par l'infirmier opérateur immatriculé immédiatement après l'intervention : échelle visuelle analogique de 10 cm de « très facile » à « très difficile ».
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Durée totale de la procédure (<15 minutes)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jordan Chenkin, MD, FRCPC, Sunnyrbook Health Science Centre, University of Toronto
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2016
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 juillet 2017
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 juillet 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 juin 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 juin 2016
Première publication (ESTIMATION)
20 juin 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
20 juin 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 juin 2016
Dernière vérification
1 juin 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 410001002
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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