Single v Dual-Operator Ultrasound-techniek voor perifere vasculaire toegang op de afdeling spoedeisende hulp
15 juni 2016 bijgewerkt door: Dr. Jordan Chenkin, Sunnybrook Health Sciences Centre
Dit is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie waarin het succes wordt vergeleken van US-geleide perifere IV-plaatsing tussen single- en dual-operatortechniek bij een gemakssteekproef van patiënten met matige of moeilijke vasculaire toegang op een afdeling spoedeisende hulp van de tertiaire zorg.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Gedetailleerde beschrijving
Het verkrijgen van intraveneuze (IV) toegang is een gebruikelijke en belangrijke procedure op de afdeling spoedeisende hulp (ED).
IV-toegang is nodig om medicijnen toe te dienen, vloeistofreanimatie mogelijk te maken en bloed te bemonsteren, en vertragingen bij het verkrijgen van toegang kunnen leiden tot letsel bij de patiënt.
Echografie (VS) is een veelgebruikt hulpmiddel op de SEH en het nut van echografie bij het plaatsen van infusen bij moeilijk toegankelijke patiënten is goed beschreven.
Deze studie heeft tot doel het gebruik van deze evidence-based tool door ED-geregistreerde verpleegkundigen verder te begeleiden.
De focus zal liggen op het vergelijken van single-operatortechniek, waarbij dezelfde provider de ultrasone sonde manipuleert terwijl tegelijkertijd het infuus wordt geplaatst, met een dual-operatortechniek waarbij een tweede provider de sonde manipuleert.
Elk gemeten voordeel heeft implicaties voor het begeleiden van onderwijs en praktijk, en voor het informeren van toekomstig ED-beleid.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
128
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen (18 jaar en ouder) patiënten waarvan werd voorspeld dat ze intraveneuze canules nodig hebben en die bij triage werden geïdentificeerd als patiënten met matige of moeilijke toegang op basis van de volgende criteria:
Matig: perifere ader is zichtbaar of voelbaar, maar moeilijkheden worden verwacht op basis van zowel klinische als historische kenmerken van de patiënt.
Moeilijk: geen perifere aderen zichtbaar of voelbaar, of twee mislukte pogingen met traditionele oriëntatiepuntbepaling (LM).
Uitsluitingscriteria:
- Uitsluitingscriteria omvatten patiënten die al een succesvolle pre-ziekenhuis IV-plaatsing hebben ondergaan, patiënten met een inwonend vasculair apparaat, patiënten die ernstig ziek zijn (Canadese Triage Acuity Score I) of om welke reden dan ook bezwaar hebben tegen deelname aan het onderzoek door de behandelend arts. Als er geen geschikte doelader kan worden geïdentificeerd met US, worden de patiëntgegevens verzameld en wordt de patiënt uitgesloten van de statistische analyse.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Enkele operator
Voor de 'Single Operator Ultrasound Guided IV placement'-arm zal de RN-operator de ultrasone sonde gebruiken om de doelader te identificeren, en de sonde blijven vasthouden en aanpassen tijdens het plaatsen van de infuus.
|
Eén operator houdt een ultrasone sonde vast en plaatst IV.
|
|
EXPERIMENTEEL: Dubbele operator
Voor de 'Dual Operator Ultrasound Guided IV placement'-arm zal de RN-operator de VS gebruiken om de doelader te identificeren, waarna de onderzoekscoördinator de ultrasone sonde in positie zal houden.
De RN-operator plaatst dan de IV.
|
Tweede operator houdt ultrasone sonde vast.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Eerste pas geslaagd
Tijdsspanne: Totale proceduretijd (<15 minuten)
|
Het percentage patiënten bij wie bij de eerste poging vasculaire toegang wordt verkregen met een enkele huidpunctie.
|
Totale proceduretijd (<15 minuten)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algemeen succes
Tijdsspanne: Totale proceduretijd (<15 minuten)
|
Het deel van de patiënten bij wie vasculaire toegang is verkregen binnen maximaal drie pogingen tot door de VS geleide plaatsing.
|
Totale proceduretijd (<15 minuten)
|
|
Aantal pogingen
Tijdsspanne: Totale proceduretijd (<15 minuten)
|
Totaal aantal individuele huidpuncties dat een patiënt krijgt.
|
Totale proceduretijd (<15 minuten)
|
|
Tijd voor Canulatie
Tijdsspanne: Totale proceduretijd (<15 minuten)
|
Gemeten als de tijd vanaf het moment dat de geregistreerde verpleegkundige de ultrasone sonde voor het eerst oppakt tot het moment waarop 'flashback' wordt waargenomen om de plaatsing te bevestigen.
|
Totale proceduretijd (<15 minuten)
|
|
Patiënt pijnscore
Tijdsspanne: Totale proceduretijd (<15 minuten)
|
In te vullen door de patiënt direct na de procedure: 10 cm visuele analoge schaal van 'pijnloos' tot 'zeer pijnlijk'.
|
Totale proceduretijd (<15 minuten)
|
|
Gebruikersgemak Score
Tijdsspanne: Totale proceduretijd (<15 minuten)
|
In te vullen door de gediplomeerd verpleegkundige onmiddellijk na de procedure: 10 cm visuele analoge schaal van 'zeer gemakkelijk' tot 'zeer moeilijk'.
|
Totale proceduretijd (<15 minuten)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jordan Chenkin, MD, FRCPC, Sunnyrbook Health Science Centre, University of Toronto
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2016
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 juli 2017
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 juli 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 juni 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 juni 2016
Eerst geplaatst (SCHATTING)
20 juni 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
20 juni 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 juni 2016
Laatst geverifieerd
1 juni 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 410001002
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .