Technika ultrasonograficzna jednego i dwóch operatorów w dostępie do naczyń obwodowych w oddziale ratunkowym
15 czerwca 2016 zaktualizowane przez: Dr. Jordan Chenkin, Sunnybrook Health Sciences Centre
Jest to randomizowane, kontrolowane badanie porównujące skuteczność umieszczenia kroplówki obwodowej pod kontrolą USG pomiędzy techniką jednego i dwóch operatorów w wygodnej próbie pacjentów z umiarkowanym lub trudnym dostępem naczyniowym na oddziale ratunkowym trzeciego stopnia opieki.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Szczegółowy opis
Uzyskanie dostępu dożylnego (IV) jest powszechną i ważną procedurą na oddziale ratunkowym (SOR).
Dostęp dożylny jest niezbędny do podania leków, umożliwienia resuscytacji płynowej i pobrania krwi, a opóźnienia w uzyskaniu dostępu mogą prowadzić do uszczerbku na zdrowiu pacjenta.
Ultrasonografia (USG) jest powszechnie stosowanym narzędziem na SOR, a przydatność ultradźwięków w umieszczaniu IV u pacjentów z utrudnionym dostępem została dobrze opisana.
Niniejsze badanie ma na celu dalsze ukierunkowanie korzystania z tego opartego na dowodach narzędzia przez zarejestrowane pielęgniarki ED.
Nacisk zostanie położony na porównanie techniki jednego operatora, w której ten sam dostawca manipuluje sondą ultradźwiękową, jednocześnie umieszczając IV, z techniką dwóch operatorów, w której drugi dostawca manipuluje sondą.
Każda wymierna przewaga ma implikacje w kierowaniu edukacją i praktyką, a także w informowaniu o przyszłej polityce ED.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
128
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli (w wieku 18 lat i starsi), u których przewiduje się konieczność założenia kaniuli dożylnych i zidentyfikowani podczas segregacji jako mający dostęp o umiarkowanym lub trudnym dostępie na podstawie następujących kryteriów:
Umiarkowane: żyła obwodowa jest widoczna lub wyczuwalna, ale można spodziewać się trudności w oparciu o charakterystykę pacjenta, zarówno kliniczną, jak i historyczną.
Trudne: brak widocznych lub wyczuwalnych żył obwodowych lub dwie nieudane próby tradycyjnego wyznaczania punktów orientacyjnych (LM).
Kryteria wyłączenia:
- Kryteria wykluczenia będą obejmować pacjentów, którzy pomyślnie przeszli przedszpitalne umieszczenie IV, pacjentów z założonym na stałe urządzeniem naczyniowym, pacjentów w stanie krytycznym (Canadian Triage Acuity Score I) lub sprzeciw lekarza prowadzącego z jakiegokolwiek powodu wobec włączenia do badania. Jeśli za pomocą USG nie można zidentyfikować odpowiedniej żyły docelowej, dane pacjenta zostaną zebrane, a pacjent zostanie wykluczony z analizy statystycznej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Jeden operator
W przypadku ramienia „Umieszczanie IV pod kontrolą USG przez jednego operatora” operator RN użyje sondy ultradźwiękowej do identyfikacji docelowej żyły i będzie nadal trzymał i dostosowywał sondę podczas umieszczania IV.
|
Pojedynczy operator trzyma sondę ultradźwiękową i umieszcza IV.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Podwójny operator
W przypadku ramienia „Umieszczanie IV pod kontrolą ultrasonografii przez dwóch operatorów” operator RN użyje USG do zidentyfikowania żyły docelowej, w którym to czasie koordynator badania przytrzyma sondę ultrasonograficzną na miejscu.
Operator RN umieści następnie IV.
|
Drugi operator trzyma sondę ultradźwiękową.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sukces pierwszej przepustki
Ramy czasowe: Całkowity czas zabiegu (<15 minut)
|
Odsetek pacjentów, u których uzyskano dostęp naczyniowy w pierwszej próbie z pojedynczym nakłuciem skóry.
|
Całkowity czas zabiegu (<15 minut)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólny sukces
Ramy czasowe: Całkowity czas zabiegu (<15 minut)
|
Odsetek pacjentów, u których uzyskano dostęp naczyniowy w maksymalnie trzech próbach założenia pod kontrolą USG.
|
Całkowity czas zabiegu (<15 minut)
|
|
Liczba prób
Ramy czasowe: Całkowity czas zabiegu (<15 minut)
|
Całkowita liczba pojedynczych nakłuć skóry, które otrzymuje pacjent.
|
Całkowity czas zabiegu (<15 minut)
|
|
Czas na kanulację
Ramy czasowe: Całkowity czas zabiegu (<15 minut)
|
Mierzone jako czas od chwili, gdy dyplomowana pielęgniarka po raz pierwszy podniesie sondę ultrasonograficzną do momentu, w którym pojawi się „flashback” potwierdzający umieszczenie.
|
Całkowity czas zabiegu (<15 minut)
|
|
Ocena bólu pacjenta
Ramy czasowe: Całkowity czas zabiegu (<15 minut)
|
Do wypełnienia przez pacjentkę bezpośrednio po zabiegu: 10 cm wizualna skala analogowa od „bezbolesny” do „bardzo bolesny”.
|
Całkowity czas zabiegu (<15 minut)
|
|
Ocena łatwości obsługi operatora
Ramy czasowe: Całkowity czas zabiegu (<15 minut)
|
Do wypełnienia przez dyplomowaną pielęgniarkę bezpośrednio po zabiegu: 10 cm wizualna skala analogowa od „bardzo łatwe” do „bardzo trudne”.
|
Całkowity czas zabiegu (<15 minut)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Jordan Chenkin, MD, FRCPC, Sunnyrbook Health Science Centre, University of Toronto
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2016
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 lipca 2017
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 lipca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 czerwca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 czerwca 2016
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
20 czerwca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
20 czerwca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 czerwca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 410001002
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .