Yhden v. kahden käyttäjän ultraäänitekniikka ääreisverisuonten pääsyä varten ensiapuosastolla
keskiviikko 15. kesäkuuta 2016 päivittänyt: Dr. Jordan Chenkin, Sunnybrook Health Sciences Centre
Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan USA:n ohjatun perifeerisen IV-sijoituksen onnistumista yhden ja kahden operaattorin tekniikan välillä mukavuusotoksessa potilaista, joilla on kohtalainen tai vaikea pääsy verisuoniin korkea-asteen päivystysosastolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Suonensisäisen (IV) pääsyn saaminen on yleinen ja tärkeä toimenpide ensiapuosastolla (ED).
Suonensisäinen pääsy tarvitaan lääkkeiden toimittamiseen, nesteen elvyttämiseen ja veren näytteenottoon, ja viivästykset pääsyssä voivat johtaa potilasvahinkoihin.
Ultraääni (US) on yleisesti käytetty väline ED-hoidossa, ja ultraäänen hyödyllisyys laskimonsisäisten injektioiden sijoittamisessa potilaille, joiden saatavuus on vaikeaa, on kuvattu hyvin.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on edelleen ohjata tämän näyttöön perustuvan työkalun käyttöä ED-rekisteröityjen sairaanhoitajien toimesta.
Keskitytään vertaamaan yhden käyttäjän tekniikkaa, jossa sama palveluntarjoaja käsittelee ultraäänianturia ja samanaikaisesti sijoittaa IV:n, kahden käyttäjän tekniikkaan, jossa toinen toimittaja käsittelee koetinta.
Kaikki mitatut edut vaikuttavat koulutuksen ja käytännön ohjaamiseen sekä tulevaisuuden ED-politiikkaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
128
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset (18-vuotiaat ja sitä vanhemmat) potilaat, joiden ennustettiin tarvitsevan suonensisäisiä kanyylejä, ja tunnistettiin triage-vaiheessa olevan kohtalainen tai vaikea pääsy seuraavien kriteerien perusteella:
Keskivaikea: ääreislaskimo on näkyvissä tai käsin kosketeltavassa, mutta vaikeus on odotettavissa sekä kliinisen että historiallisen potilaan ominaisuuksien perusteella.
Vaikea: Ei näkyviä tai käsin kosketeltavaa ääreislaskimoa tai kaksi epäonnistunutta yritystä perinteisellä maamerkillä (LM).
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteereitä ovat potilaat, joille on jo tehty onnistunut pre-sairaala IV-sijoitus, potilaat, joilla on pysyvä verisuonilaite, potilaat, jotka ovat kriittisesti sairaita (Canadian Triage Acuity Score I) tai potilaat, jotka ovat mistä tahansa syystä kieltäytyneet osallistumasta tutkimukseen. Jos sopivaa kohdelaskimoa ei voida tunnistaa U:lla, potilastiedot kerätään ja potilas jätetään tilastollisen analyysin ulkopuolelle.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Yksi operaattori
"Yhden käyttäjän ultraääniohjatun IV-sijoituksen" varressa RN-operaattori käyttää ultraäänianturia kohdelaskimon tunnistamiseen ja jatkaa koettimen pitämistä ja säätämistä samalla, kun IV asetetaan.
|
Yksittäinen operaattori pitää ultraäänianturia ja sijoittaa IV.
|
|
KOKEELLISTA: Kaksoisoperaattori
"Dual Operator Ultrasound Guided IV -sijoittelu" -käsivarren RN-operaattori tunnistaa kohdelaskimon USA:n avulla, jolloin tutkimuksen koordinaattori pitää ultraäänianturia paikallaan.
RN-operaattori sijoittaa sitten IV.
|
Toinen operaattori pitää ultraäänianturia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensipassin menestys
Aikaikkuna: Toimenpiteen kokonaisaika (<15 minuuttia)
|
Niiden potilaiden osuus, joilla verisuoni pääsee ensimmäisellä kerralla yhdellä ihopunktiolla.
|
Toimenpiteen kokonaisaika (<15 minuuttia)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaismenestys
Aikaikkuna: Toimenpiteen kokonaisaika (<15 minuuttia)
|
Niiden potilaiden osuus, joilla verisuonet päästään enintään kolmen yrityksen aikana ohjattuun US-sijoitukseen.
|
Toimenpiteen kokonaisaika (<15 minuuttia)
|
|
Yritysten määrä
Aikaikkuna: Toimenpiteen kokonaisaika (<15 minuuttia)
|
Potilaan saamien yksittäisten ihopunktioiden kokonaismäärä.
|
Toimenpiteen kokonaisaika (<15 minuuttia)
|
|
Aika kanulaatioon
Aikaikkuna: Toimenpiteen kokonaisaika (<15 minuuttia)
|
Mitattu ajan kuluessa siitä, kun rekisteröity sairaanhoitaja ottaa ultraäänianturin ensimmäisen kerran, siihen hetkeen, jolloin "flashback" nähdään sijoituksen vahvistamiseksi.
|
Toimenpiteen kokonaisaika (<15 minuuttia)
|
|
Potilaan kipupisteet
Aikaikkuna: Toimenpiteen kokonaisaika (<15 minuuttia)
|
Potilas täyttää välittömästi toimenpiteen jälkeen: 10 cm:n visuaalinen analoginen asteikko "kivuttomasta" "erittäin tuskalliseen".
|
Toimenpiteen kokonaisaika (<15 minuuttia)
|
|
Käyttäjän helppokäyttöisyyspisteet
Aikaikkuna: Toimenpiteen kokonaisaika (<15 minuuttia)
|
Rekisteröity sairaanhoitaja täyttää välittömästi toimenpiteen jälkeen: 10 cm:n visuaalinen analoginen asteikko "erittäin helppo" - "erittäin vaikea".
|
Toimenpiteen kokonaisaika (<15 minuuttia)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jordan Chenkin, MD, FRCPC, Sunnyrbook Health Science Centre, University of Toronto
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 20. kesäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 20. kesäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. kesäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 410001002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .