Single v Dual-Operator Ultralyd-teknikk for perifer vaskulær tilgang i akuttmottaket
15. juni 2016 oppdatert av: Dr. Jordan Chenkin, Sunnybrook Health Sciences Centre
Dette er en randomisert kontrollert studie som sammenligner suksessen med US-veiledet perifer IV-plassering mellom enkelt- vs dual-operator-teknikk blant et bekvemmelighetsutvalg av pasienter med moderat eller vanskelig vaskulær tilgang i en akuttavdeling for tertiær omsorg.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Detaljert beskrivelse
Å få intravenøs (IV) tilgang er en vanlig og viktig prosedyre i akuttmottaket (ED).
IV-tilgang er nødvendig for å levere medikamenter, muliggjøre gjenoppliving av væske og prøveblod, og forsinkelser i å få tilgang kan føre til pasientskade.
Ultralyd (US) er et ofte brukt verktøy i ED, og nytten av ultralyd ved plassering av IV hos pasienter med vanskelig tilgang er godt beskrevet.
Denne studien har som mål å ytterligere veilede bruken av dette evidensbaserte verktøyet av ED-registrerte sykepleiere.
Fokuset vil være å sammenligne teknikk med én operatør, der samme leverandør manipulerer ultralydsonden mens den samtidig plasserer IV, med en teknikk med to operatører der en annen leverandør manipulerer sonden.
Enhver målt fordel har implikasjoner i veiledning av utdanning og praksis, i tillegg til å informere om fremtidig ED-politikk.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
128
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne (18 år og eldre) pasienter spådd å trenge intravenøse kanyler og identifisert ved triage å ha moderat eller vanskelig tilgang basert på følgende kriterier:
Moderat: perifer vene er synlig eller palpabel, men vanskeligheter forventes basert på pasientkarakteristikker både kliniske og historiske.
Vanskelig: Ingen perifere årer synlige eller følbare, eller to mislykkede forsøk med tradisjonell landemerking (LM).
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusjonskriterier vil inkludere pasienter som allerede har gjennomgått vellykket prehospital IV-plassering, pasienter med inneliggende vaskulær enhet, pasienter som er kritisk syke (Canadian Triage Acuity Score I) eller innvendinger mot studieregistrering av behandlende lege uansett årsak. Hvis ingen egnet målvene kan identifiseres med UL, vil pasientdataene bli samlet inn og pasienten vil bli ekskludert fra den statistiske analysen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Enkeltoperatør
For armen "Enkeltoperatør ultralydveiledet IV-plassering" vil RN-operatøren bruke ultralydsonden til å identifisere målvenen, og fortsette å holde og justere sonden mens IV-en plasseres.
|
Enkeltoperatør holder ultralydsonde og plasserer IV.
|
|
EKSPERIMENTELL: Dual-Operator
For "Dobbeltoperatør Ultralydguidet IV-plassering"-armen vil RN-operatøren bruke USA for å identifisere målvenen, på hvilket tidspunkt studiekoordinatoren vil holde ultralydsonden på plass.
RN-operatøren vil deretter plassere IV.
|
Den andre operatøren holder ultralydsonden.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Første pass suksess
Tidsramme: Total prosedyretid (<15 minutter)
|
Andelen pasienter som får vaskulær tilgang ved første forsøk med en enkelt hudpunktur.
|
Total prosedyretid (<15 minutter)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet suksess
Tidsramme: Total prosedyretid (<15 minutter)
|
Andelen pasienter hvor vaskulær tilgang oppnås innen maksimalt tre forsøk på amerikansk guidet plassering.
|
Total prosedyretid (<15 minutter)
|
|
Antall forsøk
Tidsramme: Total prosedyretid (<15 minutter)
|
Totalt antall individuelle hudpunkteringer som en pasient mottar.
|
Total prosedyretid (<15 minutter)
|
|
Tid for kanulering
Tidsramme: Total prosedyretid (<15 minutter)
|
Målt som tiden fra da den registrerte sykepleieren først henter ultralydsonden til tidspunktet da "flashback" sees for å bekrefte plassering.
|
Total prosedyretid (<15 minutter)
|
|
Pasientens smertescore
Tidsramme: Total prosedyretid (<15 minutter)
|
Fylles ut av pasienten umiddelbart etter prosedyren: 10 cm visuell analog skala fra "smertefri" til "veldig smertefull".
|
Total prosedyretid (<15 minutter)
|
|
Score for brukervennlighet
Tidsramme: Total prosedyretid (<15 minutter)
|
Fylles ut av den registrerte sykepleieren umiddelbart etter prosedyren: 10 cm visuell analog skala fra "veldig lett" til "svært vanskelig".
|
Total prosedyretid (<15 minutter)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jordan Chenkin, MD, FRCPC, Sunnyrbook Health Science Centre, University of Toronto
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2016
Primær fullføring (FORVENTES)
1. juli 2017
Studiet fullført (FORVENTES)
1. juli 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. juni 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. juni 2016
Først lagt ut (ANSLAG)
20. juni 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
20. juni 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. juni 2016
Sist bekreftet
1. juni 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 410001002
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .