Ultrazvuková technika s jedním v. Dual-operator pro periferní cévní přístup na oddělení urgentního příjmu
15. června 2016 aktualizováno: Dr. Jordan Chenkin, Sunnybrook Health Sciences Centre
Jedná se o randomizovanou kontrolovanou studii, která srovnává úspěšnost US řízeného periferního IV umístění mezi technikou s jedním nebo dvěma operátory u praktického vzorku pacientů se středním nebo obtížným cévním přístupem na oddělení urgentní péče terciární péče.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Detailní popis
Získání intravenózního (IV) přístupu je běžný a důležitý postup na oddělení pohotovosti (ED).
IV přístup je nutný k aplikaci léků, umožnění tekutinové resuscitace a odběru krve a zpoždění v získání přístupu může vést k poškození pacienta.
Ultrazvuk (US) je běžně používaným nástrojem v ED a užitečnost ultrazvuku při zavádění IV u pacientů s obtížným přístupem byla dobře popsána.
Tato studie si klade za cíl dále vést používání tohoto nástroje založeného na důkazech registrovanými sestrami ED.
Důraz bude kladen na srovnání techniky s jedním operátorem, při které stejný poskytovatel manipuluje s ultrazvukovou sondou a současně umísťuje IV, s technikou dvou operátorů, kdy druhý poskytovatel manipuluje se sondou.
Jakákoli naměřená výhoda má důsledky pro vedení vzdělávání a praxe a také pro budoucí politiku ED.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
128
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- U dospělých (18 let a starších) pacientů se předpokládalo, že budou potřebovat intravenózní kanyly, a při třídění byli identifikováni jako pacienti se středním nebo obtížným přístupem na základě následujících kritérií:
Střední: periferní žíla je viditelná nebo hmatatelná, ale obtíže se očekávají na základě klinických i historických charakteristik pacienta.
Obtížné: Žádné periferní žíly nejsou viditelné ani hmatatelné, nebo dva neúspěšné pokusy o tradiční orientační bod (LM).
Kritéria vyloučení:
- Kritéria vyloučení budou zahrnovat pacienty, kteří již podstoupili úspěšnou přednemocniční IV instalaci, pacienty se zavedenou cévní pomůckou, pacienty, kteří jsou kriticky nemocní (Canadian Triage Acuity Score I) nebo námitky ošetřujícího MD proti zápisu do studie z jakéhokoli důvodu. Pokud pomocí US nelze identifikovat žádnou vhodnou cílovou žílu, budou shromážděna data pacienta a pacient bude ze statistické analýzy vyloučen.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Jediný operátor
Pro rameno „Ultrazvukem naváděné IV umístění pro jednoho operátora“ operátor RN použije ultrazvukovou sondu k identifikaci cílové žíly a bude pokračovat v držení a nastavování sondy při zavádění IV.
|
Jediný operátor drží ultrazvukovou sondu a umístí IV.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Duální operátor
U ramene „Dual Operator Ultrasound Guided IV placement“ operátor RN použije US k identifikaci cílové žíly a v tomto okamžiku bude koordinátor studie držet ultrazvukovou sondu na místě.
Operátor RN následně umístí IV.
|
Druhý operátor drží ultrazvukovou sondu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úspěch prvního průchodu
Časové okno: Celková doba procedury (<15 minut)
|
Podíl pacientů, u kterých je cévní přístup získán na první pokus jedinou kožní punkcí.
|
Celková doba procedury (<15 minut)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkový úspěch
Časové okno: Celková doba procedury (<15 minut)
|
Podíl pacientů, u kterých je dosaženo cévního přístupu během maximálně tří pokusů o umístění pod vedením US.
|
Celková doba procedury (<15 minut)
|
|
Počet pokusů
Časové okno: Celková doba procedury (<15 minut)
|
Celkový počet jednotlivých kožních vpichů, které pacient obdrží.
|
Celková doba procedury (<15 minut)
|
|
Čas na Kanulace
Časové okno: Celková doba procedury (<15 minut)
|
Měřeno jako čas od okamžiku, kdy operátor registrovaná sestra poprvé zvedne ultrazvukovou sondu, do okamžiku, kdy je vidět „zpětné ozvění“ pro potvrzení umístění.
|
Celková doba procedury (<15 minut)
|
|
Skóre bolesti pacienta
Časové okno: Celková doba procedury (<15 minut)
|
Vyplní pacient ihned po zákroku: 10cm vizuální analogová stupnice od „bezbolestné“ po „velmi bolestivé“.
|
Celková doba procedury (<15 minut)
|
|
Skóre snadnosti použití operátora
Časové okno: Celková doba procedury (<15 minut)
|
Vyplní registrovaná sestra ihned po zákroku: 10cm vizuální analogová stupnice od „velmi snadné“ po „velmi obtížné“.
|
Celková doba procedury (<15 minut)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jordan Chenkin, MD, FRCPC, Sunnyrbook Health Science Centre, University of Toronto
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2016
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. července 2017
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. července 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. června 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. června 2016
První zveřejněno (ODHAD)
20. června 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
20. června 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. června 2016
Naposledy ověřeno
1. června 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 410001002
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .