Técnica de Ultrassom de Operador Único x Duplo Operador para Acesso Vascular Periférico no Departamento de Emergência
15 de junho de 2016 atualizado por: Dr. Jordan Chenkin, Sunnybrook Health Sciences Centre
Este é um estudo controlado randomizado comparando o sucesso da colocação intravenosa periférica guiada por US entre a técnica de operador único e duplo em uma amostra de conveniência de pacientes com acesso vascular moderado ou difícil em um departamento de emergência de atendimento terciário.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Descrição detalhada
Obter acesso intravenoso (IV) é um procedimento comum e importante no departamento de emergência (DE).
O acesso IV é necessário para administrar medicamentos, permitir a ressuscitação com fluidos e coletar amostras de sangue, e atrasos no acesso podem causar danos ao paciente.
O ultrassom (US) é uma ferramenta comumente usada no pronto-socorro, e a utilidade do ultrassom na colocação de IVs em pacientes com acesso difícil foi bem descrita.
Este estudo tem como objetivo orientar ainda mais o uso desta ferramenta baseada em evidências por enfermeiras registradas em emergência.
O foco será comparar a técnica de operador único, na qual o mesmo provedor manipula a sonda de ultrassom enquanto simultaneamente coloca o IV, com uma técnica de operador duplo em que um segundo provedor manipula a sonda.
Qualquer vantagem medida tem implicações em orientar a educação e a prática, bem como informar a futura política de DE.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
128
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos (18 anos ou mais) com previsão de necessidade de cânulas intravenosas e identificados na triagem como tendo acesso moderado ou difícil com base nos seguintes critérios:
Moderado: a veia periférica é visível ou palpável, mas a dificuldade é esperada com base nas características clínicas e históricas do paciente.
Difícil: Sem veias periféricas visíveis ou palpáveis, ou duas tentativas fracassadas de demarcação tradicional (LM).
Critério de exclusão:
- Os critérios de exclusão incluirão pacientes que já foram submetidos a colocação intravenosa pré-hospitalar bem-sucedida, pacientes com dispositivo vascular interno, pacientes gravemente doentes (Canadian Triage Acuity Score I) ou objeção à inscrição no estudo pelo médico responsável por qualquer motivo. Se nenhuma veia alvo adequada puder ser identificada com US, os dados do paciente serão coletados e o paciente será excluído da análise estatística.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Único Operador
Para o braço de 'colocação intravenosa guiada por ultrassom de operador único', o operador RN usará a sonda de ultrassom para identificar a veia alvo e continuará a segurar e ajustar a sonda enquanto insere o IV.
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Um único operador segura a sonda de ultrassom e coloca IV.
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EXPERIMENTAL: Operador duplo
Para o braço de 'colocação intravenosa guiada por ultrassom de operador duplo', o operador RN usará o US para identificar a veia alvo, momento em que o coordenador do estudo manterá a sonda de ultrassom na posição.
O operador RN então colocará o IV.
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O segundo operador segura a sonda de ultrassom.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sucesso na Primeira Passagem
Prazo: Tempo total do procedimento (<15 minutos)
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A proporção de pacientes em que o acesso vascular é obtido na primeira tentativa com uma única punção cutânea.
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Tempo total do procedimento (<15 minutos)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sucesso geral
Prazo: Tempo total do procedimento (<15 minutos)
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A proporção de pacientes nos quais o acesso vascular é obtido em no máximo três tentativas de colocação guiada por US.
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Tempo total do procedimento (<15 minutos)
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Número de tentativas
Prazo: Tempo total do procedimento (<15 minutos)
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Número total de punções individuais na pele que um paciente recebe.
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Tempo total do procedimento (<15 minutos)
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Tempo para Canulação
Prazo: Tempo total do procedimento (<15 minutos)
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Medido como o tempo desde que o operador da Enfermeira Registrada pega pela primeira vez a sonda de ultrassom até o momento em que o 'flashback' é visto para confirmar a colocação.
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Tempo total do procedimento (<15 minutos)
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Pontuação de dor do paciente
Prazo: Tempo total do procedimento (<15 minutos)
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A ser preenchido pelo paciente imediatamente após o procedimento: escala visual analógica de 10 cm de 'indolor' a 'muito doloroso'.
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Tempo total do procedimento (<15 minutos)
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Pontuação de facilidade de uso do operador
Prazo: Tempo total do procedimento (<15 minutos)
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A ser preenchido pelo operador de enfermagem imediatamente após o procedimento: escala analógica visual de 10 cm de 'muito fácil' a 'muito difícil'.
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Tempo total do procedimento (<15 minutos)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Jordan Chenkin, MD, FRCPC, Sunnyrbook Health Science Centre, University of Toronto
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2016
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de julho de 2017
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de julho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de junho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de junho de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
20 de junho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
20 de junho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de junho de 2016
Última verificação
1 de junho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 410001002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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