骨内欠損の治療における多血小板フィブリンとナノヒドロキシアパタイトの評価
2024年3月13日 更新者：Maha A. Bahammam、King Abdulaziz University
骨内欠損の治療における多血小板フィブリン (PRF) とナノヒドロキシアパタイトの臨床的および生化学的評価
背景: 歯周治療の最終目標は歯周組織の再生です。 研究では、歯周外科領域における骨再生における血小板濃縮ビン移植の利点が実証されています。
研究の目的: 歯周骨内欠損におけるナノヒドロキシアパタイトあり/なしの PRF の効果を評価すること。
調査の概要
詳細な説明
背景: 歯周治療の最終目標は歯周組織の再生です。 血小板の再生および創傷治癒の可能性は、ここ数年で多くの注目を集めています。 研究では、歯周外科およびインプラント学の分野における骨再生における濃縮血小板の利点が実証されています。 さらに、9か月後の動物実験や6か月の観察期間後の臨床研究で示されているように、ナノヒドロキシアパタイトは新しく形成された骨によって覆われず、部分的に骨に置き換わるが、非常にゆっくりと吸収されることが示された。 歯周骨内欠損における PRF 単独またはナノヒドロキシアパタイトとの組み合わせの再生効果を評価する臨床的および生化学的研究はまだ不十分です。
研究の目的: ヒトの骨内欠損の治療におけるナノヒドロキシアパタイトの有無にかかわらず PRF の臨床的および生化学的効果を評価すること。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Jeddah、サウジアラビア、21589
- King Abdelaziz University. Faculty of dentistry
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- すべての患者には全身疾患はありません。
- すべての患者は慢性歯周炎であると診断される必要があります。
- 患者は協力的で、やる気があり、私たちの治療プロトコルに従い、フォローアップの訪問に積極的に従う必要があります。
- 選択された患者は、検査前の6か月間、抗生物質または抗炎症療法を受けていませんでした。
除外基準:
- 歯周ポケット領域の存在（プロービング深さ ≥ 5 および臨床付着レベル (CAL) ≥ 3）。
- 検査前の過去6か月以内に何らかの歯周病治療を受けた患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：OFD単独
対照群: オープンフラップデブリードマン (OFD) を受ける 15 個の欠損を含む。
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歯周外科的洗浄手順
他の名前：
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アクティブコンパレータ：PRF + OFD
テストグループ (1): オープンフラップデブリードマン (OFD) を伴う多血小板フィブリン (PRF) を受ける 15 個の欠損を含みます。
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歯周外科的洗浄手順
他の名前：
成長因子が豊富な天然血小板濃縮物
他の名前：
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アクティブコンパレータ：骨 + OFD
試験グループ (2): オープンフラップデブリドマン OFD によるナノヒドロキシアパタイト骨移植を受ける 15 個の欠損を含む)。
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歯周外科的洗浄手順
他の名前：
人工骨移植
他の名前：
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アクティブコンパレータ：PRF + 骨 + OFD
試験グループ (3): 皮弁開創術 (OFD) 後に多血小板フィブリン (PRF) を含むナノヒドロキシアパタイト骨移植を受ける 15 個の欠損を含む。
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歯周外科的洗浄手順
他の名前：
成長因子が豊富な天然血小板濃縮物
他の名前：
人工骨移植
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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歯肉溝液（GCF）の変化
時間枠：3週間まで。
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GCF は、メチルセルロース濾紙ストリップを使用して唾液と歯肉縁上のプラークを除去した後、収集されます。この濾紙は歯周ポケットに挿入され、30 秒間放置されます。
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3週間まで。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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歯肉指数の変化
時間枠：3ヶ月まで
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歯肉指数（GI）は 1963 年に開発されました。
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3ヶ月まで
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愛着喪失レベルの変化
時間枠：3ヶ月まで
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付着喪失：セメントエナメル接合部（CEJ）から溝の頂端部まで測定されます。
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3ヶ月まで
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プロービングポケットの深さの変化
時間枠：3ヶ月まで
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ポケット深さ (PD) の検査: ウィリアムズ マーキングが付いたミシガン大学 O 歯周プローブを使用して、歯ごとに 6 つの測定値が記録されます。
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3ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Maha A Bahammam, DSc、King Abdelaziz University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年2月1日
一次修了 (実際)
2016年11月15日
研究の完了 (実際)
2016年11月30日
試験登録日
最初に提出
2016年6月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年6月20日
最初の投稿 (推定)
2016年6月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月13日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 032-16
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
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