Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af blodpladerigt fibrin og nanohydroxyapatit ved behandling af intrabony defekter

13. marts 2024 opdateret af: Maha A. Bahammam, King Abdulaziz University

Klinisk og biokemisk evaluering af blodpladerigt fibrin (PRF) og nanohydroxyapatit ved behandling af intrabony defekter

Baggrund: det ultimative mål med parodontal terapi er regenerering af parodontal væv. Undersøgelser havde vist fordelene ved bine-transplantater af trombocytkoncentrater i benregenerering i områder med parodontal kirurgi.

Formålet med undersøgelsen: at evaluere effekten af ​​PRF med/uden nanohydroxyapatit ved parodontale intrabony defekter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: det ultimative mål med parodontal terapi er regenerering af parodontal væv. Blodpladernes regenerative og sårhelende potentiale har tiltrukket sig stor opmærksomhed i løbet af de sidste par år. Undersøgelser havde vist fordelene ved blodpladekoncentrater i benregenerering inden for områderne parodontal kirurgi og implantologi. Desuden blev nanohydroxyapatit vist at være uden kappe af nydannet knogle og delvist erstattet af det, men resorberes meget langsomt, som vist i dyreforsøg efter 9 måneder eller i kliniske undersøgelser efter en 6-måneders observationsperiode. De kliniske og biokemiske undersøgelser, der evaluerer den regenerative effekt af PRF alene eller i kombination med nanohydroxyapatit i parodontale intrabony defekter, er stadig mangelfulde.

Formålet med undersøgelsen: at evaluere klinisk og biokemisk effekt af PRF med/uden nanohydroxyapatit ved behandling af humane intrabony defekter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Saudi Arabien
      • Jeddah, Saudi Arabien, 21589
        • King Abdelaziz University. Faculty of dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter er fri for systemisk sygdom.
  • Alle patienter bør diagnosticeres med kronisk paradentose.
  • Patienter skal være samarbejdsvillige, motiverede og villige til at følge vores behandlingsprotokol og opfølgende besøg.
  • De udvalgte patienter havde ikke modtaget antibiotika eller antiinflammatorisk behandling i de 6 måneder forud for undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af områder med periodontal lomme på (sonderingsdybde ≥5 og klinisk tilknytningsniveau (CAL) ≥ 3).
  • Patienter, der har modtaget nogen form for paradentosebehandling inden for de seneste 6 måneder forud for undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: OFD alene
Kontrolgruppe: inklusive 15 defekter, der vil modtage åben flap debridement (OFD).
Procedure: OFD alene
Periodontal kirurgisk rengøringsprocedure
Andre navne:
  • Parodontal kirurgi
Aktiv komparator: PRF + OFD
Testgruppe (1): inklusive 15 defekter, der vil modtage blodpladerigt fibrin (PRF) med åben flapdebridement (OFD).
Procedure: OFD alene
Periodontal kirurgisk rengøringsprocedure
Andre navne:
  • Parodontal kirurgi
Medicin: Blodpladerigt fibrin
Naturligt blodpladekoncentrat rigt på vækstfaktorer
Andre navne:
  • Naturlig vækstfaktor
Aktiv komparator: Knogle + OFD
Testgruppe (2): inklusive 15 defekter, der vil modtage nanohydroxyapatit knogletransplantation med åben flap debridement OFD).
Procedure: OFD alene
Periodontal kirurgisk rengøringsprocedure
Andre navne:
  • Parodontal kirurgi
Medicin: Nanohydroxyapatit
Syntetisk knogletransplantation
Andre navne:
  • Knogletransplantation
Aktiv komparator: PRF + Knogle + OFD
Testgruppe (3): inklusive 15 defekter, der vil modtage nanohydroxyapatit-knogletransplantat med blodpladerigt fibrin (PRF) efter åben flap-debridement (OFD).
Procedure: OFD alene
Periodontal kirurgisk rengøringsprocedure
Andre navne:
  • Parodontal kirurgi
Medicin: Blodpladerigt fibrin
Naturligt blodpladekoncentrat rigt på vækstfaktorer
Andre navne:
  • Naturlig vækstfaktor
Medicin: Nanohydroxyapatit
Syntetisk knogletransplantation
Andre navne:
  • Knogletransplantation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i Gingival crevicular fluid (GCF)
Tidsramme: op til 3 uger.
GCF vil blive opsamlet efter fjernelse af spyt og supra-gingival plak ved hjælp af methylcellulose filterpapirstrimmel, der indsættes i parodontallommen og lukkes ind i 30 sekunder.
op til 3 uger.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i tandkødsindeks
Tidsramme: op til 3 måneder
Gingival indeks (GI) udviklet i 1963.
op til 3 måneder
Ændringer i niveauet for tab af tilknytning
Tidsramme: op til 3 måneder
Vedhæftningstab: vil blive målt fra cemento-emalje junction (CEJ) til den apikale del af sulcus.
op til 3 måneder
Ændringer i sonderingslommedybde
Tidsramme: op til 3 måneder
Probing pocket depth (PD): seks målinger pr. tand vil blive registreret ved at bruge University of Michigan O periodontal sonde med Williams-markeringer.
op til 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

King Abdulaziz University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maha A Bahammam, DSc, King Abdelaziz University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. november 2016

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juni 2016

Først opslået (Anslået)

23. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 032-16

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knoglefejl

Kliniske forsøg med OFD alene

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner