골내 결손 치료에서 혈소판 리치 피브린 및 나노히드록시아파타이트의 평가
2024년 3월 13일 업데이트: Maha A. Bahammam, King Abdulaziz University
골내 결손 치료에서 PRF(Platelets Rich Fibrin)와 Nanohydroxyapatite의 임상 및 생화학적 평가
배경: 치주치료의 궁극적인 목표는 치주조직의 재생이다. 연구는 치주 수술 분야의 골 재생에서 혈소판 농축 골이식편의 이점을 입증했습니다.
연구 목적: 치주 골내 결함에서 나노하이드록시아파타이트 유무에 관계없이 PRF의 효과를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
배경: 치주치료의 궁극적인 목표는 치주조직의 재생이다. 혈소판의 재생 및 상처 치유 잠재력은 지난 몇 년 동안 많은 관심을 끌었습니다. 연구는 치주 수술 및 임플란트 분야에서 골 재생에 혈소판 농축액의 이점을 입증했습니다. 또한, 나노하이드록시아파타이트는 새로 형성된 뼈에 의해 벗겨지고 부분적으로 뼈로 대체되는 것으로 나타났으나 동물 실험에서 9개월 후 또는 임상 연구에서 6개월 관찰 기간 후에 나타난 바와 같이 매우 느리게 흡수되었다. 치주 골내 결손에서 PRF 단독 또는 나노하이드록시아파타이트와의 조합의 재생 효과를 평가하는 임상 및 생화학적 연구는 여전히 부족합니다.
연구의 목적: 인간 골내 결손 치료에서 나노하이드록시아파타이트 유무에 관계없이 PRF의 임상 및 생화학적 효과를 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jeddah, 사우디 아라비아, 21589
- King Abdelaziz University. Faculty of dentistry
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 모든 환자는 전신 질환이 없습니다.
- 모든 환자는 만성 치주염이 있는 것으로 진단되어야 합니다.
- 환자는 협조적이고 의욕적이며 우리의 치료 프로토콜과 후속 방문을 따를 의향이 있어야 합니다.
- 선택된 환자는 검사 전 6개월 동안 항생제 또는 항염증 치료를 받지 않았습니다.
제외 기준:
- (프로빙 깊이 ≥5 및 임상 부착 수준(CAL) ≥ 3)의 치주낭 영역의 존재.
- 검사 전 지난 6개월 동안 모든 유형의 치주 치료를 받은 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: OFD 단독
대조군: OFD(Open Flap Debridement)를 받을 결함 15개 포함.
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치주 수술 세척 절차
다른 이름들:
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활성 비교기: PRF + OFD
테스트 그룹 (1): 15개의 결손을 포함하여 혈소판 풍부 피브린(PRF)과 열린 피판 괴사조직 제거술(OFD)을 받습니다.
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치주 수술 세척 절차
다른 이름들:
성장인자가 풍부한 천연 혈소판 농축액
다른 이름들:
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활성 비교기: 뼈 + OFD
테스트 그룹 (2): 오픈 플랩 괴사 조직 제거 OFD로 나노하이드록시아파타이트 뼈 이식을 받을 15개의 결손 포함).
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치주 수술 세척 절차
다른 이름들:
합성골이식
다른 이름들:
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활성 비교기: PRF + 뼈 + OFD
테스트 그룹 (3): 개방형 플랩 조직 제거술(OFD) 후 혈소판 풍부 피브린(PRF)으로 나노하이드록시아파타이트 뼈 이식을 받을 15개의 결손을 포함합니다.
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치주 수술 세척 절차
다른 이름들:
성장인자가 풍부한 천연 혈소판 농축액
다른 이름들:
합성골이식
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치은열구액(GCF)의 변화
기간: 최대 3주.
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GCF는 치주낭에 삽입될 메틸셀룰로스 여과지 스트립을 사용하여 타액 및 치은연상 플라크를 제거한 후 채취하고 30초 동안 방치합니다.
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최대 3주.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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잇몸 지수의 변화
기간: 최대 3개월
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치은 지수(GI)는 1963년에 개발되었습니다.
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최대 3개월
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애착 상실 수준의 변화
기간: 최대 3개월
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부착 소실: CEJ(cemento-enamel junction)에서 고랑의 정점 부분까지 측정됩니다.
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최대 3개월
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프로빙 포켓 깊이의 변화
기간: 최대 3개월
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프로빙 포켓 깊이(PD): 윌리엄스 표시가 있는 University of Michigan O 치주 프로브를 사용하여 치아당 6개의 측정값을 기록합니다.
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최대 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Maha A Bahammam, DSc, King Abdelaziz University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 11월 15일
연구 완료 (실제)
2016년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 20일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 6월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 13일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 032-16
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아니요
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