Avaliação de Fibrina Rica em Plaquetas e Nanohidroxiapatita no Tratamento de Defeitos Intraósseos
Avaliação Clínica e Bioquímica de Fibrina Rica em Plaquetas (PRF) e Nanohidroxiapatita no Tratamento de Defeitos Intraósseos
Introdução: o objetivo final da terapia periodontal é a regeneração dos tecidos periodontais. Pesquisas demonstraram os benefícios dos enxertos de concentrados de plaquetas na regeneração óssea nas áreas de cirurgia periodontal.
Objetivo do estudo: avaliar o efeito do PRF com/sem nanohidroxiapatita em defeitos periodontais intraósseos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução: o objetivo final da terapia periodontal é a regeneração dos tecidos periodontais. O potencial regenerativo e cicatrizante das plaquetas tem atraído muita atenção nos últimos anos. Pesquisas demonstraram os benefícios dos concentrados de plaquetas na regeneração óssea nas áreas de cirurgia periodontal e implantodontia. Além disso, a nanohidroxiapatita mostrou ser desembainhada pelo osso recém-formado e parcialmente substituída por ele, mas reabsorvida muito lentamente, conforme demonstrado em experimentos com animais após 9 meses ou em estudos clínicos após um período de observação de 6 meses. Os estudos clínicos e bioquímicos avaliando o efeito regenerativo do PRF isoladamente ou em combinação com nanohidroxiapatita em defeitos periodontais intraósseos ainda são deficientes.
Objetivo do estudo: avaliar o efeito clínico e bioquímico do PRF com/sem nanohidroxiapatita no tratamento de defeitos intraósseos humanos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Jeddah, Arábia Saudita, 21589
- King Abdelaziz University. Faculty of dentistry
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes estão livres de doença sistêmica.
- Todos os pacientes devem ser diagnosticados como portadores de periodontite crônica.
- Os pacientes devem ser cooperativos, motivados e dispostos a seguir nosso protocolo de tratamento e consultas de acompanhamento.
- Os pacientes selecionados não receberam antibióticos ou terapia anti-inflamatória nos 6 meses anteriores ao exame.
Critério de exclusão:
- Presença de áreas de bolsa periodontal de (profundidade de sondagem ≥5 e nível clínico de inserção (CAL) ≥ 3).
- Pacientes que receberam algum tipo de tratamento periodontal nos últimos 6 meses antes do exame.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: OFD sozinho
Grupo controle: incluindo 15 defeitos que receberão desbridamento de retalho aberto (OFD).
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Procedimento de limpeza cirúrgica periodontal
Outros nomes:
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Comparador Ativo: PRF + OFD
Grupo de teste (1): incluindo 15 defeitos que receberão fibrina rica em plaquetas (PRF) com desbridamento de retalho aberto (OFD).
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Procedimento de limpeza cirúrgica periodontal
Outros nomes:
Concentrado natural de plaquetas rico em fatores de crescimento
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Osso + OFD
Grupo teste (2): incluindo 15 defeitos que receberão enxerto ósseo de nanohidroxiapatita com desbridamento de retalho aberto OFD).
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Procedimento de limpeza cirúrgica periodontal
Outros nomes:
Enxerto ósseo sintético
Outros nomes:
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Comparador Ativo: PRF + Osso + OFD
Grupo teste (3): incluindo 15 defeitos que receberão enxerto ósseo de nanohidroxiapatita com fibrina rica em plaquetas (PRF) após desbridamento de retalho aberto (OFD).
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Procedimento de limpeza cirúrgica periodontal
Outros nomes:
Concentrado natural de plaquetas rico em fatores de crescimento
Outros nomes:
Enxerto ósseo sintético
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações no fluido crevicular gengival (GCF)
Prazo: até 3 semanas.
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O GCF será coletado após a remoção da saliva e da placa supragengival com tiras de papel filtro de metilcelulose que serão inseridas na bolsa periodontal e deixadas por 30 segundos.
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até 3 semanas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações no índice gengival
Prazo: até 3 meses
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Índice gengival (IG) desenvolvido em 1963.
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até 3 meses
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Mudanças no nível de perda de anexo
Prazo: até 3 meses
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Perda de inserção: será medida da junção amelocementária (CEJ) até a parte apical do sulco.
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até 3 meses
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Mudanças na profundidade do bolsão de sondagem
Prazo: até 3 meses
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Profundidade de bolsa de sondagem (PD): seis medições por dente serão registradas usando a sonda periodontal da Universidade de Michigan O com marcações de Williams.
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até 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maha A Bahammam, DSc, King Abdelaziz University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 032-16
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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