Évaluation des plaquettes riches en fibrine et nanohydroxyapatite dans le traitement des défauts intra-osseux
Évaluation clinique et biochimique des plaquettes riches en fibrine (PRF) et de la nanohydroxyapatite dans le traitement des défauts intra-osseux
Contexte : le but ultime de la thérapie parodontale est la régénération des tissus parodontaux. Des recherches ont démontré les bénéfices des concentrés plaquettaires et des greffons dans la régénération osseuse dans les domaines de la chirurgie parodontale.
Objectif de l'étude : évaluer l'effet du PRF avec/sans nanohydroxyapatite dans les défauts intra-osseux parodontaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : le but ultime de la thérapie parodontale est la régénération des tissus parodontaux. Le potentiel de régénération et de cicatrisation des plaquettes a attiré beaucoup d'attention au cours des dernières années. Des recherches ont démontré les bénéfices des concentrés plaquettaires dans la régénération osseuse dans les domaines de la chirurgie parodontale et de l'implantologie. De plus, la nanohydroxyapatite s'est révélée être dégainée par l'os nouvellement formé et en partie remplacée par celui-ci, mais se résorber très lentement, comme le montrent des expérimentations animales après 9 mois ou des études cliniques après une période d'observation de 6 mois. Les études cliniques et biochimiques évaluant l'effet régénérateur du PRF seul ou en association avec la nanohydroxyapatite dans les défauts intra-osseux parodontaux sont encore insuffisantes.
Objectif de l'étude : évaluer l'effet clinique et biochimique du PRF avec/sans nanohydroxyapatite dans le traitement des défauts intra-osseux humains.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Jeddah, Arabie Saoudite, 21589
- King Abdelaziz University. Faculty of dentistry
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients sont exempts de maladie systémique.
- Tous les patients doivent être diagnostiqués comme ayant une parodontite chronique.
- Les patients doivent être coopératifs, motivés et disposés à suivre notre protocole de traitement et nos visites de suivi.
- Les patients sélectionnés n'avaient pas reçu d'antibiotiques ou de traitement anti-inflammatoire dans les 6 mois précédant l'examen.
Critère d'exclusion:
- Présence de zones de poche parodontale de (profondeur de sondage ≥5 et niveau d'attache clinique (CAL) ≥ 3).
- Patients ayant reçu tout type de traitement parodontal au cours des 6 derniers mois précédant l'examen.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: OFD seul
Groupe de contrôle : comprenant 15 défauts qui recevront un débridement à lambeau ouvert (OFD).
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Procédure de nettoyage chirurgical parodontal
Autres noms:
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Comparateur actif: PRF + OFD
Groupe test (1) : comprenant 15 défauts qui recevront de la fibrine riche en plaquettes (PRF) avec débridement à lambeau ouvert (OFD).
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Procédure de nettoyage chirurgical parodontal
Autres noms:
Concentré plaquettaire naturel riche en facteurs de croissance
Autres noms:
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Comparateur actif: Os + OFD
Groupe test (2) : comprenant 15 défauts qui recevront une greffe osseuse de nanohydroxyapatite avec débridement à lambeau ouvert OFD).
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Procédure de nettoyage chirurgical parodontal
Autres noms:
Greffe osseuse synthétique
Autres noms:
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Comparateur actif: PRF + Os + OFD
Groupe test (3) : comprenant 15 défauts qui recevront une greffe osseuse de nanohydroxyapatite avec de la fibrine riche en plaquettes (PRF) après débridement à lambeau ouvert (OFD).
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Procédure de nettoyage chirurgical parodontal
Autres noms:
Concentré plaquettaire naturel riche en facteurs de croissance
Autres noms:
Greffe osseuse synthétique
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements dans le liquide créviculaire gingival (GCF)
Délai: jusqu'à 3 semaines.
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Le GCF sera collecté après avoir retiré la salive et la plaque supra-gingivale à l'aide d'une bande de papier filtre en méthylcellulose qui sera insérée dans la poche parodontale et laissée pénétrer pendant 30 secondes.
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jusqu'à 3 semaines.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications de l'indice gingival
Délai: jusqu'à 3 mois
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Index gingival (IG) développé en 1963.
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jusqu'à 3 mois
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Changements dans le niveau de perte d'attachement
Délai: jusqu'à 3 mois
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Perte d'attache : sera mesurée de la jonction cémento-émail (CEJ) à la partie apicale du sulcus.
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jusqu'à 3 mois
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Modifications de la profondeur de la poche de sondage
Délai: jusqu'à 3 mois
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Profondeur de la poche de sondage (PD) : six mesures par dent seront enregistrées à l'aide de la sonde parodontale O de l'Université du Michigan avec des marques Williams.
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jusqu'à 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Maha A Bahammam, DSc, King Abdelaziz University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 032-16
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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