Evaluación de Fibrina Rica en Plaquetas y Nanohidroxiapatita en el Tratamiento de Defectos Intraóseos
Evaluación clínica y bioquímica de fibrina rica en plaquetas (PRF) y nanohidroxiapatita en el tratamiento de defectos intraóseos
Fundamento: el objetivo final de la terapia periodontal es la regeneración de los tejidos periodontales. Las investigaciones han demostrado los beneficios de los injertos combinados de concentrados de plaquetas en la regeneración ósea en las áreas de cirugía periodontal.
Objetivo del estudio: evaluar el efecto de PRF con/sin nanohidroxiapatita en defectos intraóseos periodontales.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Fundamento: el objetivo final de la terapia periodontal es la regeneración de los tejidos periodontales. El potencial regenerativo y cicatrizante de heridas de las plaquetas ha llamado mucho la atención en los últimos años. Las investigaciones han demostrado los beneficios de los concentrados de plaquetas en la regeneración ósea en las áreas de cirugía periodontal e implantología. Además, se demostró que la nanohidroxiapatita es desenvainada por el hueso recién formado y parcialmente reemplazada por él, pero se reabsorbe muy lentamente, como se muestra en experimentos con animales después de 9 meses o en estudios clínicos después de un período de observación de 6 meses. Los estudios clínicos y bioquímicos que evalúan el efecto regenerador de PRF solo o en combinación con nanohidroxiapatita en defectos intraóseos periodontales son aún deficientes.
Objetivo del estudio: evaluar el efecto clínico y bioquímico de PRF con/sin nanohidroxiapatita en el tratamiento de defectos intraóseos humanos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Jeddah, Arabia Saudita, 21589
- King Abdelaziz University. Faculty of dentistry
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes están libres de enfermedades sistémicas.
- Todos los pacientes deben ser diagnosticados de periodontitis crónica.
- Los pacientes deben cooperar, estar motivados y dispuestos a seguir nuestro protocolo de tratamiento y visitas de seguimiento.
- Los pacientes seleccionados no habían recibido antibióticos o terapia antiinflamatoria en los 6 meses previos al examen.
Criterio de exclusión:
- Presencia de áreas de bolsa periodontal de (profundidad de sondaje ≥ 5 y nivel de inserción clínica (CAL) ≥ 3).
- Pacientes que hayan recibido algún tipo de tratamiento periodontal en los últimos 6 meses previos al examen.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: OFD solo
Grupo de control: incluye 15 defectos que recibirán desbridamiento con colgajo abierto (OFD).
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Procedimiento de limpieza quirúrgica periodontal
Otros nombres:
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Comparador activo: PRF + OFD
Grupo de prueba (1): incluye 15 defectos que recibirán fibrina rica en plaquetas (PRF) con desbridamiento de colgajo abierto (OFD).
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Procedimiento de limpieza quirúrgica periodontal
Otros nombres:
Concentrado natural de plaquetas rico en factores de crecimiento
Otros nombres:
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Comparador activo: Hueso + OFD
Grupo de prueba (2): incluye 15 defectos que recibirán injerto óseo de nanohidroxiapatita con desbridamiento de colgajo abierto OFD).
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Procedimiento de limpieza quirúrgica periodontal
Otros nombres:
Injerto óseo sintético
Otros nombres:
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Comparador activo: PRF + Hueso + OFD
Grupo de prueba (3): incluye 15 defectos que recibirán injerto óseo de nanohidroxiapatita con fibrina rica en plaquetas (PRF) después del desbridamiento con colgajo abierto (OFD).
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Procedimiento de limpieza quirúrgica periodontal
Otros nombres:
Concentrado natural de plaquetas rico en factores de crecimiento
Otros nombres:
Injerto óseo sintético
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en el fluido crevicular gingival (GCF)
Periodo de tiempo: hasta 3 semanas.
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El GCF se recolectará después de eliminar la saliva y la placa supragingival utilizando una tira de papel de filtro de metilcelulosa que se insertará en la bolsa periodontal y se dejará entrar durante 30 segundos.
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hasta 3 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en el índice gingival
Periodo de tiempo: hasta 3 meses
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Índice gingival (IG) desarrollado en 1963.
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hasta 3 meses
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Cambios en el nivel de pérdida de inserción
Periodo de tiempo: hasta 3 meses
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Pérdida de inserción: se medirá desde la unión cemento-esmalte (UEA) hasta la parte apical del surco.
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hasta 3 meses
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Cambios en la profundidad de sondaje de la bolsa
Periodo de tiempo: hasta 3 meses
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Profundidad de sondaje (PD): se registrarán seis mediciones por diente utilizando la sonda periodontal O de la Universidad de Michigan con marcas de Williams.
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hasta 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maha A Bahammam, DSc, King Abdelaziz University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 032-16
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