Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení trombocytů bohatého na fibrin a nanohydroxyapatit v léčbě intrabonálních defektů

13. března 2024 aktualizováno: Maha A. Bahammam, King Abdulaziz University

Klinické a biochemické hodnocení trombocytů bohatého fibrinu (PRF) a nanohydroxyapatitu v léčbě intraboniálních defektů

Východiska: Konečným cílem parodontologické terapie je regenerace parodontálních tkání. Výzkumy prokázaly výhody trombocytárních koncentrátů štěpů při regeneraci kostí v oblastech parodontologické chirurgie.

Cíl studie: zhodnotit účinek PRF s/bez nanohydroxyapatitu u periodontálních intraboniárních defektů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Východiska: Konečným cílem parodontologické terapie je regenerace parodontálních tkání. Regenerační potenciál krevních destiček a hojení ran přitahuje v posledních letech velkou pozornost. Výzkumy prokázaly výhody koncentrátů krevních destiček při regeneraci kostí v oblasti parodontologické chirurgie a implantologie. Kromě toho bylo prokázáno, že nanohydroxyapatit je uvolněn z pochvy nově vytvořenou kostí a částečně je nahrazen, ale resorbuje se velmi pomalu, jak bylo prokázáno v experimentech na zvířatech po 9 měsících nebo v klinických studiích po 6měsíčním období pozorování. Klinické a biochemické studie hodnotící regenerační účinek PRF samostatně nebo v kombinaci s nanohydroxyapatitem u parodontálních intraboniárních defektů jsou stále nedostatečné.

Cíl studie: zhodnotit klinický a biochemický účinek PRF s/bez nanohydroxyapatitu v léčbě lidských nitrokostních defektů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Saudská arábie
      • Jeddah, Saudská arábie, 21589
        • King Abdelaziz University. Faculty of dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti jsou bez systémového onemocnění.
  • U všech pacientů by měla být diagnostikována chronická parodontitida.
  • Pacienti by měli spolupracovat, motivovat a být ochotni dodržovat náš léčebný protokol a následné návštěvy.
  • Vybraní pacienti nedostávali během 6 měsíců před vyšetřením antibiotika ani protizánětlivou léčbu.

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost oblastí periodontální kapsy (hloubka sondy ≥ 5 a úroveň klinického připojení (CAL) ≥ 3).
  • Pacienti, kteří v posledních 6 měsících před vyšetřením podstoupili jakýkoli typ parodontologického ošetření.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: OFD sám
Kontrolní skupina: včetně 15 defektů, které budou podrobeny debridementu otevřené klapky (OFD).
Postup: OFD sám
Postup čištění parodontu
Ostatní jména:
  • Parodontální chirurgie
Aktivní komparátor: PRF + OFD
Testovaná skupina (1): včetně 15 defektů, kterým bude aplikován fibrin bohatý na destičky (PRF) s debridementem otevřené chlopně (OFD).
Postup: OFD sám
Postup čištění parodontu
Ostatní jména:
  • Parodontální chirurgie
Lék: Fibrin bohatý na krevní destičky
Přírodní koncentrát krevních destiček bohatý na růstové faktory
Ostatní jména:
  • Přirozený růstový faktor
Aktivní komparátor: Kost + OFD
Testovaná skupina (2): včetně 15 defektů, které obdrží nanohydroxyapatitový kostní štěp s debridementem otevřené chlopně OFD).
Postup: OFD sám
Postup čištění parodontu
Ostatní jména:
  • Parodontální chirurgie
Lék: Nanohydroxyapatit
Syntetický kostní štěp
Ostatní jména:
  • Kostní štěp
Aktivní komparátor: PRF + kost + OFD
Testovaná skupina (3): včetně 15 defektů, které obdrží nanohydroxyapatitový kostní štěp s fibrinem bohatým na destičky (PRF) po debridementu otevřené chlopně (OFD).
Postup: OFD sám
Postup čištění parodontu
Ostatní jména:
  • Parodontální chirurgie
Lék: Fibrin bohatý na krevní destičky
Přírodní koncentrát krevních destiček bohatý na růstové faktory
Ostatní jména:
  • Přirozený růstový faktor
Lék: Nanohydroxyapatit
Syntetický kostní štěp
Ostatní jména:
  • Kostní štěp

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v gingivální crevikulární tekutině (GCF)
Časové okno: až 3 týdny.
GCF se odebere po odstranění slin a supragingiválního plaku pomocí proužku metylcelulózového filtračního papíru, který se vloží do periodontální kapsy a nechá se 30 sekund.
až 3 týdny.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny gingiválního indexu
Časové okno: až 3 měsíce
Gingivální index (GI) vyvinutý v roce 1963.
až 3 měsíce
Změny v úrovni ztráty připoutanosti
Časové okno: až 3 měsíce
Ztráta úponu: bude měřena od cemento-smaltové junkce (CEJ) k apikální části sulku.
až 3 měsíce
Změny hloubky snímací kapsy
Časové okno: až 3 měsíce
Hloubka sondy (PD): šest měření na zub bude zaznamenáno pomocí parodontální sondy University of Michigan O s Williamsovými značkami.
až 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

King Abdulaziz University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Maha A Bahammam, DSc, King Abdelaziz University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2015

Primární dokončení (Aktuální)

15. listopadu 2016

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. června 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

23. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 032-16

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na OFD sám

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit