Bewertung von plättchenreichem Fibrin und Nanohydroxylapatit bei der Behandlung von intraossären Defekten
Klinische und biochemische Bewertung von plättchenreichem Fibrin (PRF) und Nanohydroxylapatit bei der Behandlung von intraossären Defekten
Hintergrund: Das ultimative Ziel der Parodontaltherapie ist die Regeneration parodontaler Gewebe. Untersuchungen hatten die Vorteile von Thrombozytenkonzentrat-Bine-Transplantaten bei der Knochenregeneration im Bereich der Parodontalchirurgie nachgewiesen.
Ziel der Studie: Bewertung der Wirkung von PRF mit/ohne Nanohydroxylapatit bei parodontalen intraossären Defekten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund: Das ultimative Ziel der Parodontaltherapie ist die Regeneration parodontaler Gewebe. Das regenerative und wundheilende Potenzial von Blutplättchen hat in den letzten Jahren viel Aufmerksamkeit erregt. Untersuchungen hatten die Vorteile von Thrombozytenkonzentraten bei der Knochenregeneration in den Bereichen Parodontalchirurgie und Implantologie nachgewiesen. Darüber hinaus wurde gezeigt, dass Nanohydroxylapatit von neu gebildetem Knochen ummantelt und teilweise durch diesen ersetzt wird, jedoch sehr langsam resorbiert wird, wie in Tierversuchen nach 9 Monaten oder in klinischen Studien nach einem 6-monatigen Beobachtungszeitraum gezeigt wurde. Die klinischen und biochemischen Studien zur Bewertung der regenerativen Wirkung von PRF allein oder in Kombination mit Nanohydroxylapatit bei parodontalen intraossären Defekten sind noch mangelhaft.
Ziel der Studie: Bewertung der klinischen und biochemischen Wirkung von PRF mit/ohne Nanohydroxylapatit bei der Behandlung menschlicher intraossärer Defekte.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Frühphase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Jeddah, Saudi-Arabien, 21589
- King Abdelaziz University. Faculty of dentistry
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten sind frei von systemischen Erkrankungen.
- Bei allen Patienten sollte eine chronische Parodontitis diagnostiziert werden.
- Die Patienten sollten kooperativ, motiviert und bereit sein, unserem Behandlungsprotokoll und den Nachuntersuchungen zu folgen.
- Die ausgewählten Patienten hatten in den 6 Monaten vor der Untersuchung keine Antibiotika oder entzündungshemmende Therapie erhalten.
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein von Bereichen parodontaler Taschen (Sondierungstiefe ≥ 5 und klinischer Bindungsgrad (CAL) ≥ 3).
- Patienten, die in den letzten 6 Monaten vor der Untersuchung irgendeine Art von parodontaler Behandlung erhalten haben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Placebo-Komparator: OFD allein
Kontrollgruppe: darunter 15 Defekte, die ein Open-Flap-Debridement (OFD) erhalten.
|
Verfahren zur parodontalen chirurgischen Reinigung
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: PRF + OFD
Testgruppe (1): einschließlich 15 Defekte, die plättchenreiches Fibrin (PRF) mit offenem Flap-Debridement (OFD) erhalten.
|
Verfahren zur parodontalen chirurgischen Reinigung
Andere Namen:
Natürliches Thrombozytenkonzentrat, reich an Wachstumsfaktoren
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: Knochen + OFD
Testgruppe (2): einschließlich 15 Defekte, die ein Nanohydroxylapatit-Knochentransplantat mit offenem Lappen-Debridement (OFD) erhalten.
|
Verfahren zur parodontalen chirurgischen Reinigung
Andere Namen:
Synthetisches Knochentransplantat
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: PRF + Knochen + OFD
Testgruppe (3): darunter 15 Defekte, die nach einem Debridement mit offenem Lappen (OFD) ein Nanohydroxylapatit-Knochentransplantat mit plättchenreichem Fibrin (PRF) erhalten.
|
Verfahren zur parodontalen chirurgischen Reinigung
Andere Namen:
Natürliches Thrombozytenkonzentrat, reich an Wachstumsfaktoren
Andere Namen:
Synthetisches Knochentransplantat
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderungen der Zahnfleischspaltflüssigkeit (GCF)
Zeitfenster: bis zu 3 Wochen.
|
GCF wird nach dem Entfernen von Speichel und supragingivaler Plaque mit einem Methylzellulose-Filterpapierstreifen gesammelt, der in die Parodontaltasche eingeführt und 30 Sekunden lang eingelassen wird.
|
bis zu 3 Wochen.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderungen im Gingivaindex
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
|
Der Gingivaindex (GI) wurde 1963 entwickelt.
|
Bis zu 3 Monaten
|
|
Veränderungen im Ausmaß des Bindungsverlusts
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
|
Bindungsverlust: wird vom Zement-Schmelz-Übergang (CEJ) bis zum apikalen Teil des Sulcus gemessen.
|
Bis zu 3 Monaten
|
|
Änderungen der Antasttaschentiefe
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
|
Sondierung der Taschentiefe (PD): Sechs Messungen pro Zahn werden mit der parodontalen Sonde O der University of Michigan mit Williams-Markierungen aufgezeichnet.
|
Bis zu 3 Monaten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Maha A Bahammam, DSc, King Abdelaziz University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 032-16
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .