Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verihiutalerikkaan fibriinin ja nanohydroksiapatiitin arviointi luunsisäisten vaurioiden hoidossa

keskiviikko 13. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Maha A. Bahammam, King Abdulaziz University

Verihiutalerikkaan fibriinin (PRF) ja nanohydroksiapatiitin kliininen ja biokemiallinen arviointi luunsisäisten vaurioiden hoidossa

Tausta: periodontaalisen hoidon perimmäinen tavoite on periodontaalisten kudosten uusiutuminen. Tutkimukset ovat osoittaneet verihiutalekonsentraattien hyödyt luukudoksen uudistamisessa parodontaalikirurgian alueilla.

Tutkimuksen tarkoitus: arvioida PRF:n vaikutusta nanohydroksiapatiitin kanssa/ilman parodontaalisen luuston vaurioita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta: periodontaalisen hoidon perimmäinen tavoite on periodontaalisten kudosten uusiutuminen. Verihiutaleiden regeneratiiviset ja haavan paranemismahdollisuudet ovat herättäneet paljon huomiota muutaman viime vuoden aikana. Tutkimukset ovat osoittaneet verihiutalekonsentraattien hyödyt luuston regeneraatiossa parodontaalikirurgian ja implantologian aloilla. Lisäksi äskettäin muodostuneen luun havaittiin poistavan nanohydroksiapatiittia ja korvaavan sen osittain, mutta resorboituvan hyvin hitaasti, kuten eläinkokeissa on osoitettu 9 kuukauden kuluttua tai kliinisissä tutkimuksissa 6 kuukauden havaintojakson jälkeen. Kliiniset ja biokemialliset tutkimukset, joissa on arvioitu PRF:n regeneratiivista vaikutusta yksinään tai yhdessä nanohydroksiapatiitin kanssa parodontaalisen luuston vaurioissa, ovat edelleen puutteellisia.

Tutkimuksen tarkoitus: arvioida PRF:n kliinistä ja biokemiallista vaikutusta nanohydroksiapatiitin kanssa tai ilman sitä ihmisen luusisäisten vaurioiden hoidossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Saudi-Arabia
      • Jeddah, Saudi-Arabia, 21589
        • King Abdelaziz University. Faculty of dentistry
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat ovat vapaita systeemisistä sairauksista.
  • Kaikilla potilailla tulee diagnosoida krooninen parodontiitti.
  • Potilaiden tulee olla yhteistyöhaluisia, motivoituneita ja halukkaita noudattamaan hoitoprotokollaamme ja seurantakäyntejämme.
  • Valitut potilaat eivät olleet saaneet antibiootteja tai anti-inflammatorista hoitoa tutkimusta edeltäneiden 6 kuukauden aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Parodontaalitaskun alueiden läsnäolo (koetussyvyys ≥5 ja kliininen kiinnitystaso (CAL) ≥ 3).
  • Potilaat, jotka ovat saaneet minkäänlaista parodontaalihoitoa viimeisten 6 kuukauden aikana ennen tutkimusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: OFD yksin
Kontrolliryhmä: sisältää 15 vikaa, jotka saavat avoimen läpän debridementin (OFD).
Menettely: OFD yksin
Parodontaalin kirurginen puhdistusmenettely
Muut nimet:
  • Parodontaalikirurgia
Active Comparator: PRF + OFD
Testiryhmä (1): mukaan lukien 15 vikaa, jotka saavat verihiutalerikasta fibriiniä (PRF) avoimella läpän debridementillä (OFD).
Menettely: OFD yksin
Parodontaalin kirurginen puhdistusmenettely
Muut nimet:
  • Parodontaalikirurgia
Lääke: Verihiutalerikas fibriini
Luonnollinen verihiutaletiiviste, jossa on runsaasti kasvutekijöitä
Muut nimet:
  • Luonnollinen kasvutekijä
Active Comparator: Luu + OFD
Testiryhmä (2): mukaan lukien 15 vikaa, joille annetaan nanohydroksiapatiittiluusiirre avoimella läppäpuhdistuksella OFD).
Menettely: OFD yksin
Parodontaalin kirurginen puhdistusmenettely
Muut nimet:
  • Parodontaalikirurgia
Lääke: Nanohydroksiapatiitti
Synteettinen luusiirre
Muut nimet:
  • Luunsiirto
Active Comparator: PRF + luu + OFD
Testiryhmä (3): mukaan lukien 15 defektiä, joille annetaan nanohydroksiapatiittiluusiirre verihiutalerikkaalla fibriinillä (PRF) avoimen läpän debridementin (OFD) jälkeen.
Menettely: OFD yksin
Parodontaalin kirurginen puhdistusmenettely
Muut nimet:
  • Parodontaalikirurgia
Lääke: Verihiutalerikas fibriini
Luonnollinen verihiutaletiiviste, jossa on runsaasti kasvutekijöitä
Muut nimet:
  • Luonnollinen kasvutekijä
Lääke: Nanohydroksiapatiitti
Synteettinen luusiirre
Muut nimet:
  • Luunsiirto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset ienpoistonesteessä (GCF)
Aikaikkuna: jopa 3 viikkoa.
GCF kerätään syljen ja supragingivaalisen plakin poistamisen jälkeen käyttämällä metyyliselluloosasuodatinpaperiliuskaa, joka työnnetään parodontaalitaskuun ja annetaan sisään 30 sekunnin ajan.
jopa 3 viikkoa.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset ienindeksissä
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta
Ienindeksi (GI) kehitettiin vuonna 1963.
jopa 3 kuukautta
Muutokset kiinnittymisen menetyksen tasossa
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta
Kiinnittymisen menetys: mitataan semento-emaliliitoksesta (CEJ) sulcusin apikaaliseen osaan.
jopa 3 kuukautta
Muutokset mittaustaskun syvyydessä
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta
Anturitaskun syvyys (PD): kuusi mittausta hammasta kohti tallennetaan käyttämällä Michiganin yliopiston O periodontaalista koetinta Williams-merkinnöillä.
jopa 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

King Abdulaziz University

Tutkijat

  • Päätutkija: Maha A Bahammam, DSc, King Abdelaziz University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. marraskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. marraskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 23. kesäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 032-16

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Luiset viat

Kliiniset tutkimukset OFD yksin

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cameroon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa