Ocena fibryny bogatopłytkowej i nanohydroksyapatytu w leczeniu ubytków wewnątrzkostnych
Kliniczna i biochemiczna ocena fibryny bogatopłytkowej (PRF) i nanohydroksyapatytu w leczeniu ubytków wewnątrzkostnych
Wstęp: nadrzędnym celem leczenia periodontologicznego jest regeneracja tkanek przyzębia. Badania wykazały korzyści stosowania koncentratów płytek krwi w regeneracji kości w obszarach chirurgii przyzębia.
Cel pracy: ocena wpływu PRF z/bez nanohydroksyapatytu na ubytki wewnątrzkostne przyzębia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wstęp: nadrzędnym celem leczenia periodontologicznego jest regeneracja tkanek przyzębia. Potencjał regeneracyjny i gojenie się ran płytek krwi przyciągnął wiele uwagi w ciągu ostatnich kilku lat. Badania wykazały korzyści płynące ze stosowania koncentratów płytek krwi w regeneracji kości w zakresie chirurgii periodontologicznej i implantologii. Ponadto wykazano, że nanohydroksyapatyt nie jest osłonięty przez nowo utworzoną kość i częściowo przez nią zastępowany, ale ulega bardzo powolnej resorpcji, co wykazano w doświadczeniach na zwierzętach po 9 miesiącach lub w badaniach klinicznych po 6-miesięcznym okresie obserwacji. Nadal brakuje badań klinicznych i biochemicznych oceniających regeneracyjny efekt PRF samego lub w połączeniu z nanohydroksyapatytem w ubytkach wewnątrzkostnych przyzębia.
Cel pracy: ocena klinicznego i biochemicznego efektu PRF z/bez nanohydroksyapatytu w leczeniu ubytków wewnątrzkostnych człowieka.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Jeddah, Arabia Saudyjska, 21589
- King Abdelaziz University. Faculty of dentistry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci są wolni od chorób ogólnoustrojowych.
- U wszystkich pacjentów należy zdiagnozować przewlekłe zapalenie przyzębia.
- Pacjenci powinni być chętni do współpracy, zmotywowani i chętni do przestrzegania naszego protokołu leczenia i wizyt kontrolnych.
- Wybrani pacjenci nie otrzymywali antybiotyków ani terapii przeciwzapalnej w ciągu 6 miesięcy przed badaniem.
Kryteria wyłączenia:
- Obecność obszarów kieszonek przyzębnych (głębokość sondowania ≥5 i poziom przyczepu klinicznego (CAL) ≥ 3).
- Pacjenci, którzy otrzymali jakiekolwiek leczenie periodontologiczne w ciągu ostatnich 6 miesięcy przed badaniem.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Sam OFD
Grupa kontrolna: w tym 15 ubytków, które zostaną poddane oczyszczeniu otwartego płata (OFD).
|
Procedura chirurgicznego czyszczenia przyzębia
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: PRF + OFD
Grupa testowa (1): w tym 15 ubytków, które otrzymają fibrynę bogatopłytkową (PRF) z oczyszczeniem otwartym płatem (OFD).
|
Procedura chirurgicznego czyszczenia przyzębia
Inne nazwy:
Naturalny koncentrat płytek krwi bogaty w czynniki wzrostu
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Kość + OFD
Grupa testowa (2): w tym 15 ubytków, które otrzymają nanohydroksyapatytowy przeszczep kostny z oczyszczeniem otwartego płata OFD).
|
Procedura chirurgicznego czyszczenia przyzębia
Inne nazwy:
Sztuczny przeszczep kości
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: PRF + Kość + OFD
Grupa testowa (3): w tym 15 ubytków, które otrzymają nanohydroksyapatytowy przeszczep kostny z fibryną bogatopłytkową (PRF) po oczyszczeniu otwartym płatem (OFD).
|
Procedura chirurgicznego czyszczenia przyzębia
Inne nazwy:
Naturalny koncentrat płytek krwi bogaty w czynniki wzrostu
Inne nazwy:
Sztuczny przeszczep kości
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w płynie dziąsłowym (GCF)
Ramy czasowe: do 3 tygodni.
|
GCF zostanie pobrany po usunięciu śliny i płytki naddziąsłowej za pomocą paska bibuły filtracyjnej z metylocelulozy, który zostanie wprowadzony do kieszonki przyzębnej i wpuszczony na 30 sekund.
|
do 3 tygodni.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany wskaźnika dziąsłowego
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
|
Indeks dziąseł (GI) opracowany w 1963 r.
|
do 3 miesięcy
|
|
Zmiany poziomu utraty przywiązania
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
|
Utrata przyczepu: będzie mierzona od połączenia cementowo-szkliwnego (CEJ) do wierzchołkowej części bruzdy.
|
do 3 miesięcy
|
|
Zmiany głębokości kieszonki sondującej
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
|
Głębokość kieszonek sondujących (PD): sześć pomiarów na ząb zostanie zarejestrowanych za pomocą sondy periodontologicznej O Uniwersytetu Michigan z oznaczeniami Williamsa.
|
do 3 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Maha A Bahammam, DSc, King Abdelaziz University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 032-16
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .