Evaluering av blodplaterrik fibrin og nanohydroksyapatitt ved behandling av intrabenedefekter
Klinisk og biokjemisk evaluering av blodplaterrik fibrin (PRF) og nanohydroksyapatitt ved behandling av intrabenedefekter
Bakgrunn: det endelige målet med periodontal terapi er regenerering av periodontalt vev. Undersøkelser har vist fordelene med blodplatekonsentrat-bine-transplantater i ossøs regenerering i områdene for periodontal kirurgi.
Målet med studien: å evaluere effekten av PRF med/uten nanohydroksyapatitt ved periodontale intrabenedefekter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: det endelige målet med periodontal terapi er regenerering av periodontalt vev. Det regenerative og sårhelende potensialet til blodplater har tiltrukket seg mye oppmerksomhet de siste årene. Undersøkelser har vist fordelene med blodplatekonsentrater i ossøs regenerering innen periodontal kirurgi og implantologi. I tillegg ble nanohydroksyapatitt vist å være uten kappe av nydannet bein og delvis erstattet av det, men resorberes veldig sakte, som vist i dyreforsøk etter 9 måneder eller i kliniske studier etter en 6-måneders observasjonsperiode. De kliniske og biokjemiske studiene som evaluerer den regenerative effekten av PRF alene eller i kombinasjon med nanohydroksyapatitt ved periodontale intrabenedefekter er fortsatt mangelfulle.
Målet med studien: å evaluere klinisk og biokjemisk effekt av PRF med/uten nanohydroksyapatitt ved behandling av humane intrabenedefekter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Jeddah, Saudi-Arabia, 21589
- King Abdelaziz University. Faculty of dentistry
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter er fri for systemisk sykdom.
- Alle pasienter bør diagnostiseres med kronisk periodontitt.
- Pasienter bør være samarbeidsvillige, motiverte og villige til å følge vår behandlingsprotokoll og oppfølgingsbesøk.
- De utvalgte pasientene hadde ikke mottatt antibiotika eller antiinflammatorisk behandling de 6 månedene før undersøkelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av områder med periodontal lomme på (sonderingsdybde ≥5 og klinisk tilknytningsnivå (CAL) ≥ 3).
- Pasienter som har mottatt noen form for periodontal behandling de siste 6 månedene før undersøkelsen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: OFD alene
Kontrollgruppe: inkludert 15 defekter som vil motta åpen flapdebridement (OFD).
|
Periodontal kirurgisk rengjøringsprosedyre
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: PRF + OFD
Testgruppe (1): inkludert 15 defekter som vil motta blodplaterikt fibrin (PRF) med åpen klaff-debridement (OFD).
|
Periodontal kirurgisk rengjøringsprosedyre
Andre navn:
Naturlig blodplatekonsentrat rikt på vekstfaktorer
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Bein + OFD
Testgruppe (2): inkludert 15 defekter som vil motta nanohydroksyapatitt beintransplantasjon med åpen klaff debridement OFD).
|
Periodontal kirurgisk rengjøringsprosedyre
Andre navn:
Syntetisk beintransplantasjon
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: PRF + Ben + OFD
Testgruppe (3): inkludert 15 defekter som vil motta nanohydroksyapatitt-bentransplantat med blodplaterikt fibrin (PRF) etter åpen klaff-debridement (OFD).
|
Periodontal kirurgisk rengjøringsprosedyre
Andre navn:
Naturlig blodplatekonsentrat rikt på vekstfaktorer
Andre navn:
Syntetisk beintransplantasjon
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i Gingival crevicular fluid (GCF)
Tidsramme: opptil 3 uker.
|
GCF vil bli samlet etter fjerning av spytt og supra-gingival plakk ved hjelp av metylcellulose filterpapirstrimmel som settes inn i periodontallommen og slippes inn i 30 sekunder.
|
opptil 3 uker.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i Gingival-indeksen
Tidsramme: opptil 3 måneder
|
Gingivalindeks (GI) utviklet i 1963.
|
opptil 3 måneder
|
|
Endringer i nivå av tilknytningstap
Tidsramme: opptil 3 måneder
|
Festetap: vil bli målt fra semento-emaljekrysset (CEJ) til den apikale delen av sulcus.
|
opptil 3 måneder
|
|
Endringer i sonderingslommedybde
Tidsramme: opptil 3 måneder
|
Probing pocket depth (PD): seks målinger per tann vil bli registrert ved bruk av University of Michigan O periodontal probe med Williams-markeringer.
|
opptil 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Maha A Bahammam, DSc, King Abdelaziz University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 032-16
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .