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早産児学童期の言語と運動機能 (LAMOPRESCO2)

2026年4月28日 更新者:University Hospital, Rouen

未熟児学童期における言語と運動機能

32週未満の超早産児において、神経発達障害の合計40%が報告されています。 Epipage1研究は、脳性麻痺の有病率の低下(9-6%)を報告していますが、特定の認知神経学的障害の有病率が高く、学業不振の増加も示しています。

神経認知的障害は多数あります:視空間失行、言語障害、実行機能障害、および注意および行動障害。 発達性言語障害は、文献ではほとんど報告されていません。 これが当初、私たちの要請、すなわちPHRC 2010全国多施設共同研究:LAMOPRESCOを促しました。 過去3年間、このプロトコルは、脳性麻痺のない3歳半の超早産児の言語発達、特に短期間のリハビリテーション期間の影響、早期の正確な、プロトコル化された基本的な感覚運動言語について研究してきました。 主要評価基準は、人間の口頭および書面言語の基盤である音韻の測定でした。 現在のプロジェクトの目的は、この特定の言語刺激が書面言語の学習に及ぼす効果の分析です。 仮説は、3歳から4歳の間に子供の言語のさまざまな側面を変更する特定の作業が、音韻技能の発達を持続的に変化させるというものです。 読解力の獲得は、基本的にその音韻構成要素の質に依存しています。 150人の子供のコホート(LAMOPRESCO)における8歳までの子供の無作為化研究は、この仮説を確認または反証することを可能にします。 これらの増加する困難は、3歳から15歳の子供の言語理解に関して報告されています。 あたかも、初期の困難と弱点が、さらに口頭言語を構成していたことが、神経ネットワークの使用または発達を妨げ、それがより複雑になり、口頭および書面言語の両方を必要とするようになったかのようです。 臨床的に測定可能な発達ウィンドウが閉じる前に、早期段階で音韻を構成するこれらの要素は変更可能でしょうか?

調査の概要

状態

終了しました

研究の種類

介入

入学 (実際)

108

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Rouen、フランス
        • Rouen University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

8年~8年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

適格基準:

  • LAMOPRESCO-1研究での無作為割り付け

除外基準:

  • LAMOPRESCO研究と同じ集団が含まれるため、なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:32週未満の早産児
LAMOPRESCO-1研究に参加した32週未満の早産児における音韻測定
音韻測定は、BILO-3、EDA、VS、およびVLテストを使用して評価されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
読書速度の評価
時間枠:1日目
読書速度の評価は、黙読速度テストを用いて行います。 患者は2分間にわたって単語リストを読む必要があります。 読み上げた単語の総数を分析し、読書速度を算出します。
1日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
構文レベルの評価
時間枠:日1
患者は2分間で単語リストを読み、正しく書かれていない単語がどれだけあるかを選択する必要があります。
日1
語彙レベル、構文、理解力の評価
時間枠:第1日
患者は2分間に単語リストを読み、正しく書かれていない単語がいくつあるかを選択する必要があります。
第1日
理解レベルの評価
時間枠:日目 1
患者はテキストを読み、その後、読んだ歴史について口頭で質問に答えなければなりません。
日目 1

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Aude CHAROLLAIS, MD、University Hospital, Rouen

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年6月29日

一次修了 (実際)

2018年12月11日

研究の完了 (実際)

2018年12月11日

試験登録日

最初に提出

2016年6月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年6月22日

最初の投稿 (推定)

2016年6月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月28日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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