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Linguagem e Motricidade em Crianças em Idade Escolar Nascidas Prematuras (LAMOPRESCO2)

28 de abril de 2026 atualizado por: University Hospital, Rouen

Linguagem e Motricidade em Crianças Pré-termo em Idade Escolar

Foi relatado um total de 40% de dificuldades neurodesenvolvimentais em bebés muito prematuros com menos de 32 semanas de idade. O estudo Epipage1 relatou uma prevalência decrescente de paralisia cerebral (9-6%), mas uma alta prevalência de dificuldades neurológicas cognitivas específicas e um aumento no insucesso escolar.

As dificuldades neurocognitivas são numerosas: dispraxia visuoespacial, distúrbios da linguagem, distúrbios da função executiva, bem como distúrbios da atenção e do comportamento. Distúrbios do desenvolvimento da linguagem raramente foram relatados na literatura. Isso originalmente motivou o nosso pedido, ou seja, PHRC 2010 Nacional Multicêntrico: LAMOPRESCO. Nos últimos 3 anos, este protocolo estudou o desenvolvimento da linguagem de crianças que nasceram muito prematuramente, com 3 anos e meio de idade, livres de paralisia cerebral, em particular o impacto de um período de reabilitação curto, preciso, numa fase precoce, e protocolizado numa linguagem sensoriomotora fundamental. O principal critério de avaliação foi a medição da fonologia, a pedra angular da linguagem oral e escrita nos seres humanos. O objetivo do presente projeto é uma análise do efeito que esta estimulação específica da linguagem tem na aprendizagem da linguagem escrita. A hipótese é que um trabalho específico que modifique vários aspetos da linguagem de uma criança, durante a idade dos 3 aos 4 anos, altera o desenvolvimento das competências fonológicas de forma sustentável. A aquisição de competências de leitura depende basicamente da qualidade dos seus componentes fonológicos. O estudo randomizado de crianças até aos 8 anos de idade numa coorte de 150 crianças (LAMOPRESCO) permitirá confirmar ou refutar esta hipótese. Estas dificuldades crescentes foram relatadas no que diz respeito à compreensão da linguagem de crianças dos 3 aos 15 anos. É como se as dificuldades e fraquezas iniciais, que além disso constituíam a linguagem oral, impedissem o uso ou desenvolvimento de redes neurais, que se tornaram mais complexas e exigiam tanto uma linguagem oral como escrita. São estes elementos que constituem a fonologia, numa fase precoce, modificáveis antes do fechamento da janela de desenvolvimento clinicamente mensurável?

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

108

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Rouen, França
        • Rouen University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

8 anos a 8 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Randomização no estudo LAMOPRESCO-1

Critérios de Exclusão:

  • Nenhum, uma vez que será incluída a mesma população do estudo LAMOPRESCO

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: bebés prematuros com menos de 32 semanas de idade
medida da fonologia em recém-nascidos prematuros com menos de 32 semanas de idade que participaram no estudo LAMOPRESCO-1
a medição da fonologia será avaliada através dos testes BILO-3, EDA, VS e VL

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da velocidade de leitura
Prazo: Dia 1
A avaliação da velocidade de leitura será realizada através do teste de velocidade de leitura silenciosa. O paciente deverá ler uma lista de palavras durante 2 minutos. O número total de palavras lidas será analisado para calcular a velocidade de leitura.
Dia 1

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação do nível de sintaxe
Prazo: Dia 1
O paciente deve ler uma lista de palavras durante 2 minutos e selecionar quantas palavras não estão corretamente escritas.
Dia 1
Avaliação do nível de vocabulário, sintaxe e compreensão
Prazo: Dia 1
O paciente deve ler uma lista de palavras durante 2 minutos e selecionar quantas palavras não estão corretamente escritas.
Dia 1
Avaliação do nível de compreensão
Prazo: Dia 1
O paciente deve ler um texto e depois responder oralmente a perguntas sobre a história lida.
Dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Aude CHAROLLAIS, MD, University Hospital, Rouen

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de junho de 2016

Conclusão Primária (Real)

11 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

11 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de junho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de junho de 2016

Primeira postagem (Estimado)

23 de junho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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