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Linguaggio e Motricità nei Bambini in Età Scolare Nati Prematuri (LAMOPRESCO2)

28 aprile 2026 aggiornato da: University Hospital, Rouen

È stato riportato un totale del 40% di difficoltà neuroevolutive nei neonati molto prematuri di età inferiore alle 32 settimane. Lo studio Epipage1 ha riportato una prevalenza decrescente di paralisi cerebrale (9-6%), ma un'alta prevalenza di specifiche difficoltà neurologiche cognitive e un aumento dell'insuccesso scolastico.

Le difficoltà neurocognitive sono numerose: disprassia visuospaziale, disturbi del linguaggio, disturbi delle funzioni esecutive nonché disturbi dell'attenzione e del comportamento. I disturbi evolutivi del linguaggio sono stati raramente riportati in letteratura. Questo ha originariamente motivato la nostra richiesta, ovvero PHRC 2010 Nazionale Multicentrico: LAMOPRESCO. Negli ultimi 3 anni questo protocollo ha studiato lo sviluppo del linguaggio dei bambini nati molto prematuri, di età di 3 anni e mezzo e privi di paralisi cerebrale, in particolare l'impatto di un breve periodo di riabilitazione, preciso, in una fase precoce e protocollizzato su un linguaggio sensomotorio fondamentale. Il criterio di valutazione principale era la misurazione della fonologia, pietra angolare del linguaggio orale e scritto nell'uomo. L'obiettivo del presente progetto è un'analisi dell'effetto che questa specifica stimolazione linguistica ha sull'apprendimento del linguaggio scritto. L'ipotesi è che un lavoro specifico che modifichi vari aspetti del linguaggio di un bambino, durante l'età dai 3 ai 4 anni, alteri in modo sostenibile lo sviluppo delle abilità fonologiche. L'acquisizione delle abilità di lettura dipende fondamentalmente dalla qualità delle sue componenti fonologiche. Lo studio randomizzato di bambini fino agli 8 anni in una coorte di 150 bambini (LAMOPRESCO) permetterà di confermare o confutare questa ipotesi. Queste crescenti difficoltà sono state riportate per quanto riguarda la comprensione del linguaggio dei bambini dai 3 ai 15 anni. È come se le difficoltà e le debolezze iniziali, che peraltro costituivano il linguaggio orale, impedissero l'uso o lo sviluppo delle reti neurali, che diventavano più complesse e richiedevano sia un linguaggio orale che scritto. Questi elementi che costituiscono la fonologia, in una fase precoce, sono modificabili prima della chiusura della finestra evolutiva clinicamente misurabile?

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

108

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Rouen, Francia
        • Rouen University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 8 anni a 8 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Randomizzazione nello studio LAMOPRESCO-1

Criteri di esclusione:

  • Nessuno, poiché verrà inclusa la stessa popolazione dello studio LAMOPRESCO

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: neonati prematuri di età inferiore a 32 settimane
misurazione della fonologia nei neonati prematuri di età inferiore a 32 settimane che hanno partecipato allo studio LAMOPRESCO-1
la misurazione della fonologia sarà valutata utilizzando i test BILO-3, EDA, VS e VL

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della velocità di lettura
Lasso di tempo: Giorno 1
La valutazione della velocità di lettura sarà valutata utilizzando il test di velocità di lettura silenziosa. Il paziente deve leggere un elenco di parole per 2 minuti. Il numero totale di parole lette sarà analizzato per calcolare la velocità di lettura.
Giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del livello di sintassi
Lasso di tempo: Giorno 1
Il paziente deve leggere un elenco di parole per 2 minuti e selezionare quante parole non sono scritte correttamente.
Giorno 1
Valutazione del livello di vocabolario, sintassi e comprensione
Lasso di tempo: Giorno 1
Il paziente deve leggere un elenco di parole per 2 minuti e selezionare quante parole non sono scritte correttamente.
Giorno 1
Valutazione del livello di comprensione
Lasso di tempo: Giorno 1
Il paziente deve leggere un testo e poi rispondere a domande orali sulla storia letta.
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Aude CHAROLLAIS, MD, University Hospital, Rouen

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 giugno 2016

Completamento primario (Effettivo)

11 dicembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

11 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 giugno 2016

Primo Inserito (Stimato)

23 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su misurazione della fonologia

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