Kieli ja motoriikka ennenaikaisesti syntyneissä kouluikäisissä lapsissa (LAMOPRESCO2)
Kieli ja motoriikka ennenaikaisesti syntyneissä kouluiässä olevissa lapsissa
Erittäin ennenaikaisista alle 32 viikon ikäisistä vauvoista on raportoitu yhteensä 40 %:lla neurokehityksellisiä vaikeuksia. Epipage1-tutkimus raportoi aivohalvauksen esiintyvyyden laskusta (9-6 %), mutta korkeasta erityisten kognitiivisten neurologisten vaikeuksien esiintyvyydestä ja koulumenestyksen heikkenemisen lisääntymisestä.
Neurokognitiivisia vaikeuksia on monia: visuaalis-spatiaalinen dyspraksia, kielihäiriöt, toiminnanohjauksen häiriöt sekä tarkkaavuuden ja käyttäytymisen häiriöt. Kehityksellisiä kielihäiriöitä on kirjallisuudessa raportoitu harvoin. Tämä alun perin herätti pyyntömme eli PHRC 2010 National Multicenter: LAMOPRESCO. Viimeisten 3 vuoden ajan tämä protokolla on tutkinut erittäin ennenaikaisena syntyneiden, 3 ja puolen vuoden ikäisten lasten kielen kehitystä, jotka eivät kärsi aivohalvauksesta, erityisesti lyhyen kuntoutusjakson, tarkan, varhaisessa vaiheessa ja protokolloidun vaikutusta perustavanlaatuiseen sensorimotoriseen kieleen. Päätason arviointikriteeri oli fonologian mittaus, ihmisen suullisen ja kirjoitetun kielen kulmakivi. Nykyisen hankkeen tavoitteena on analysoida tämän erityisen kielistimulaation vaikutusta kirjoitetun kielen oppimiseen. Hypoteesi on, että erityinen työskentely, joka muokkaa lapsen kielen eri näkökohtia 3–4 vuoden iässä, muuttaa fonologisten taitojen kehitystä kestävällä tavalla. Lukutaidon hankkiminen on perustavanlaatuisesti riippuvainen sen fonologisten komponenttien laadusta. Satunnaistettu tutkimus jopa 8-vuotiaista lapsista 150 lapsen kohortissa (LAMOPRESCO) mahdollistaa tämän hypoteesin vahvistamisen tai kumoamisen. Nämä lisääntyvät vaikeudet on raportoitu 3–15-vuotiaiden lasten kielen ymmärtämisen osalta. On ikään kuin alkuperäiset vaikeudet ja heikkoudet, jotka muodostivat suullisen kielen, estäisivät hermoverkostojen käytön tai kehityksen, jotka monimutkaistuivat ja vaativat sekä suullista että kirjoitettua kieltä. Ovatko nämä fonologiaa muodostavat elementit varhaisessa vaiheessa muokattavissa ennen kliinisesti mitattavan kehitysikkunan sulkeutumista?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Rouen, Ranska
- Rouen University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Satunnaistaminen LAMOPRESCO-1 -tutkimuksessa
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään, sillä sama väestö kuin LAMOPRESCO-tutkimuksessa tulee sisällytetyksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: alle 32 viikon ikäisiä ennenaikaisia vauvoja
ennaltaaikaisesti syntyneiden alle 32 viikon ikäisten imeväisten foneologian mittaaminen, jotka osallistuivat LAMOPRESCO-1 -tutkimukseen
|
fonologian mittaaminen arvioidaan käyttäen BILO-3, EDA, VS ja VL -testejä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lukunopeuden arviointi
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Lukemisen nopeuden arviointi suoritetaan hiljaisen lukemisen nopeustestillä.
Potilaan on luettava sanaluettelo kahden minuutin aikana.
Luettujen sanojen kokonaismäärää analysoidaan lukemisnopeuden laskemiseksi.
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syntaksin tason arviointi
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Potilaan on luettava sanalista kahden minuutin ajan ja valittava, kuinka monta sanaa ei ole kirjoitettu oikein.
|
Päivä 1
|
|
Sanaston tason, syntaksin ja ymmärryksen arviointi
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Potilaan tulee lukea luettelo sanoja kahden minuutin ajan ja valita, kuinka monta sanaa ei ole kirjoitettu oikein.
|
Päivä 1
|
|
Ymmärrystason arviointi
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Potilaan on luettava teksti ja vastattava sitten suullisiin kysymyksiin luetusta historiasta.
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Aude CHAROLLAIS, MD, University Hospital, Rouen
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Synnytystyö, ennenaikainen
- Synnytystyön komplikaatiot
- Raskauden komplikaatiot
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Ennenaikainen Synnytys
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015/207/HP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .