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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02811029
조산한 학령기 아동의 언어와 운동성 (LAMOPRESCO2)
미숙아 학령기 아동의 언어와 운동성
32주 미만의 매우 조산한 신생아에서 신경발달 장애의 40%가 보고되었습니다. Epipage1 연구는 뇌성마비의 유병률 감소(9-6%)를 보고했지만 특정 인지 신경학적 어려움의 높은 유병률과 학교 실패의 증가를 보여주었습니다.
신경인지적 어려움은 다양합니다: 시공간 실행증, 언어 장애, 실행 기능 장애 및 주의력 및 행동 장애 등이 있습니다. 발달성 언어 장애는 문헌에서 거의 보고되지 않았습니다. 이것이 원래 우리의 요청을 촉발시켰습니다. 즉, 2010년 국가 다기관 PHRC: LAMOPRESCO입니다. 지난 3년 동안 이 프로토콜은 뇌성마비가 없는 3세 반의 매우 조산한 아동의 언어 발달을 연구해 왔으며, 특히 초기 단계에서 짧은 재활 기간, 정확한, 프로토콜화된 근본적인 감각운동 언어의 영향을 조사했습니다. 주요 평가 기준은 인간의 구어 및 문어 언어의 핵심인 음운학 측정이었습니다. 현재 프로젝트의 목적은 이 특정 언어 자극이 문어 언어 학습에 미치는 영향을 분석하는 것입니다. 가설은 3세에서 4세 사이에 아동 언어의 다양한 측면을 수정하는 특정 작업이 지속 가능한 방식으로 음운 기술의 발달을 변경한다는 것입니다. 읽기 기술 습득은 기본적으로 음운 구성 요소의 품질에 의존합니다. 150명 아동 코호트(LAMOPRESCO)에서 8세까지 아동을 대상으로 한 무작위 연구는 이 가설을 확인하거나 반박할 수 있을 것입니다. 3세에서 15세 아동의 언어 이해와 관련하여 이러한 증가하는 어려움이 보고되었습니다. 마치 초기 어려움과 약점이 구어 언어를 구성했을 뿐만 아니라 신경망의 사용이나 발달을 방해하여 더 복잡해지고 구어 및 문어 언어를 모두 요구하는 것처럼 보입니다. 임상적으로 측정 가능한 발달 창이 닫히기 전에 초기 단계에서 음운학을 구성하는 이러한 요소들은 수정 가능한가요?
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Rouen, 프랑스
- Rouen University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- LAMOPRESCO-1 연구에서 무작위 배정
제외 기준:
- LAMOPRESCO 연구와 동일한 인구 집단이 포함되므로 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 32주 미만의 조산아
LAMOPRESCO-1 연구에 참여한 32주 미만의 조산아의 음운 측정
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음운론 측정은 BILO-3, EDA, VS 및 VL 검사를 사용하여 평가될 것입니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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독해 속도 평가
기간: 1일차
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읽기 속도 평가는 묵독 속도 검사를 사용하여 평가됩니다.
환자는 2분 동안 단어 목록을 읽어야 합니다.
읽은 단어의 총 수를 분석하여 읽기 속도를 계산합니다.
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1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구문 수준 평가
기간: 1일차
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환자는 2분 동안 단어 목록을 읽고 올바르게 쓰여지지 않은 단어가 얼마나 많은지 선택해야 합니다.
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1일차
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어휘 수준, 구문 및 이해도 평가
기간: 1일차
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환자는 2분 동안 단어 목록을 읽고 올바르게 작성되지 않은 단어가 얼마나 많은지 선택해야 합니다.
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1일차
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이해 수준 평가
기간: 1일차
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환자는 텍스트를 읽은 후 읽은 역사에 관한 구두 질문에 답해야 합니다.
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Aude CHAROLLAIS, MD, University Hospital, Rouen
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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