Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Taal en Motoriek bij Te Vroeg Geboren Schoolgaande Kinderen (LAMOPRESCO2)

28 april 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Rouen

Taal en Motoriek bij Prematuur Geboren Schoolgaande Kinderen

In totaal is 40% van de neuroontwikkelingsproblemen gerapporteerd bij zeer premature baby's jonger dan 32 weken. De Epipage1-studie rapporteerde een afnemende prevalentie van cerebrale parese (9-6%) maar een hoge prevalentie van specifieke cognitieve neurologische problemen en een toename van schooluitval.

Neurocognitieve problemen zijn talrijk: visuospatiële dyspraxie, taalstoornissen, executieve functiestoornissen evenals aandachts- en gedragsstoornissen. Ontwikkelingstaalstoornissen zijn zelden gerapporteerd in de literatuur. Dit was oorspronkelijk de aanleiding voor ons verzoek, namelijk PHRC 2010 Nationaal Multicenter: LAMOPRESCO. Gedurende de afgelopen 3 jaar heeft dit protocol de taalontwikkeling bestudeerd van kinderen die zeer prematuur geboren zijn, 3,5 jaar oud en vrij van cerebrale parese, in het bijzonder de impact van een korte revalidatieperiode, precies, in een vroeg stadium, en geprotocolleerd op een fundamentele sensorimotorische taal. Het belangrijkste beoordelingscriterium was de meting van fonologie, de hoeksteen van gesproken en geschreven taal bij mensen. Het doel van het huidige project is een analyse van het effect dat deze specifieke taalsstimulatie heeft op het leren van geschreven taal. De hypothese is dat specifiek werk dat verschillende aspecten van de taal van een kind wijzigt, tijdens de leeftijd van 3 tot 4 jaar, de ontwikkeling van fonologische vaardigheden op een duurzame manier verandert. De verwerving van leesvaardigheden is in principe afhankelijk van de kwaliteit van zijn fonologische componenten. De gerandomiseerde studie van kinderen tot 8 jaar in een cohort van 150 kinderen (LAMOPRESCO) zal toelaten om deze hypothese te bevestigen of te weerleggen. Deze toenemende problemen zijn gerapporteerd met betrekking tot het taalbegrip van kinderen van 3 tot 15 jaar. Het is alsof de initiële moeilijkheden en zwaktes, die bovendien de gesproken taal vormden, het gebruik of de ontwikkeling van neurale netwerken verhinderden, die complexer werden en zowel een gesproken als geschreven taal vereisten. Zijn deze elementen die fonologie vormen, in een vroeg stadium, modificeerbaar voordat het klinisch meetbare ontwikkelingsvenster sluit?

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

108

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Rouen, Frankrijk
        • Rouen University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar tot 8 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Randomisatie in LAMOPRESCO-1 studie

Uitsluitingscriteria:

  • Geen, aangezien dezelfde populatie als in de LAMOPRESCO studie zal worden opgenomen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: prematuren jonger dan 32 weken
meting van fonologie bij premature zuigelingen jonger dan 32 weken die deelnamen aan de LAMOPRESCO-1 studie
de meting van fonologie zal worden beoordeeld met behulp van BILO-3, EDA, VS en VL tests

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van leessnelheid
Tijdsspanne: Dag 1
De evaluatie van de leessnelheid zal worden beoordeeld met behulp van de stille leessnelheidstest. De patiënt moet gedurende 2 minuten een lijst met woorden lezen. Het totale aantal gelezen woorden zal worden geanalyseerd om de leessnelheid te berekenen.
Dag 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van syntaxisniveau
Tijdsspanne: Dag 1
De patiënt moet gedurende 2 minuten een lijst met woorden lezen en selecteren hoeveel woorden niet correct zijn geschreven.
Dag 1
Evaluatie van woordenschatniveau, syntaxis en begrip
Tijdsspanne: Dag 1
De patiënt moet gedurende 2 minuten een lijst met woorden lezen en aangeven hoeveel woorden niet correct gespeld zijn.
Dag 1
Evaluatie van begripsniveau
Tijdsspanne: Dag 1
De patiënt moet een tekst lezen en vervolgens mondelinge vragen beantwoorden over de gelezen geschiedenis.
Dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Aude CHAROLLAIS, MD, University Hospital, Rouen

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 juni 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

11 december 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

11 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juni 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

23 juni 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren