Jazyk a motorika u předčasně narozených dětí školního věku (LAMOPRESCO2)
U velmi předčasně narozených dětí mladších než 32 týdnů bylo hlášeno celkem 40 % neurovývojových obtíží. Studie Epipage1 zaznamenala klesající prevalenci dětské mozkové obrny (9–6 %), ale vysokou prevalenci specifických kognitivních neurologických obtíží a nárůst školního neúspěchu.
Neurokognitivní obtíže jsou četné: vizuospaciální dyspraxie, poruchy řeči, poruchy exekutivních funkcí i poruchy pozornosti a chování. Vývojové poruchy řeči byly v literatuře zřídka popsány. To původně podnítilo naši žádost, tj. Národní multicentrický PHRC 2010: LAMOPRESCO. Po poslední 3 roky tento protokol studoval vývoj řeči dětí, které se narodily velmi předčasně, ve věku 3 a půl roku bez dětské mozkové obrny, zejména dopad krátkého rehabilitačního období, přesného, v raném stádiu a protokolizovaného na základním senzomotorickém jazyce. Hlavním hodnotícím kritériem bylo měření fonologie, základního kamene mluveného a psaného jazyka u lidí. Cílem současného projektu je analýza účinku této specifické jazykové stimulace na učení se psanému jazyku. Hypotézou je, že specifická práce, která mění různé aspekty dětského jazyka, během věku 3 až 4 let, trvale mění vývoj fonologických dovedností. Osvojení si čtenářských dovedností v zásadě závisí na kvalitě jeho fonologických složek. Randomizovaná studie dětí do 8 let ve kohortě 150 dětí (LAMOPRESCO) umožní potvrdit nebo vyvrátit tuto hypotézu. Tyto narůstající obtíže byly hlášeny co se týče porozumění jazyku u dětí ve věku 3 až 15 let. Je to, jako by počáteční obtíže a slabiny, které navíc tvořily mluvený jazyk, zabránily použití nebo rozvoji neuronových sítí, které se staly složitějšími a vyžadovaly jak mluvený, tak psaný jazyk. Jsou tyto prvky, které tvoří fonologii, v raném stádiu modifikovatelné před uzavřením klinicky měřitelného vývojového okna?
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Rouen, Francie
- Rouen University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Randomizace ve studii LAMOPRESCO-1
Kritéria pro vyloučení:
- Žádná, protože bude zahrnuta stejná populace jako ve studii LAMOPRESCO
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: předčasně narozená miminka mladší 32 týdnů
měření fonologie u předčasně narozených dětí mladších 32 týdnů, které se zúčastnily studie LAMOPRESCO-1
|
měření fonologie bude hodnoceno pomocí testů BILO-3, EDA, VS a VL
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyhodnocení rychlosti čtení
Časové okno: Den 1
|
Vyhodnocení rychlosti čtení bude hodnoceno pomocí testu rychlosti tichého čtení.
Pacient musí během 2 minut přečíst seznam slov.
Celkový počet přečtených slov bude analyzován pro výpočet rychlosti čtení.
|
Den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyhodnocení úrovně syntaxe
Časové okno: Den 1
|
Pacient musí během 2 minut přečíst seznam slov a vybrat, kolik slov není správně napsáno.
|
Den 1
|
|
Vyhodnocení úrovně slovní zásoby, syntaxe a porozumění
Časové okno: 1. den
|
Pacient musí během 2 minut přečíst seznam slov a vybrat, kolik slov není správně napsáno.
|
1. den
|
|
Hodnocení úrovně porozumění
Časové okno: Den 1
|
Pacient musí přečíst text a poté ústně odpovídat na otázky týkající se přečtené historie.
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Aude CHAROLLAIS, MD, University Hospital, Rouen
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2015/207/HP
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na měření fonologie
-
University Hospital, GhentUniversity GhentNáborZdravý | Artropatie ramene spojená s jinými stavyBelgie
-
Phonak AG, SwitzerlandDokončenoValidační studieŠvýcarsko
-
Firat UniversityZatím nenabírámePooperační bolest | Císařský řez | Porodnická bolest
-
Riphah International UniversityDokončenoPlantární fasciitidaPákistán
-
The First Hospital of Jilin UniversityDokončenoRakovina konečníkuČína
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUkončenoRodiny nebo nejbližší příbuzní pacientů léčených v MSKCC pro nekutánní spinocelulární karcinomy | Horní aerodigestivní traktSpojené státy
-
University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH)Dokončeno
-
Augusta UniversityNáborZměněná pasivní erupce zubůSpojené státy
-
WellSpan HealthStony Brook University; University of California, IrvineNáborPlicní embolieSpojené státy