Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Språk og motorikk hos premature skolebarn (LAMOPRESCO2)

28. april 2026 oppdatert av: University Hospital, Rouen

Totalt 40 % av nevrodevelopmental vansker er rapportert hos svært premature spedbarn under 32 uker. Epipage1-studien rapporterte en synkende forekomst av cerebral parese (9-6 %), men en høy forekomst av spesifikke kognitive nevrologiske vansker og en økning i skolesvikt.

Nevrokognitive vansker er mange: visuospasial dyspraksi, språkforstyrrelser, utøvende funksjonsforstyrrelser samt oppmerksomhets- og atferdsforstyrrelser. Utviklingsmessige språkforstyrrelser er sjelden rapportert i litteraturen. Dette førte opprinnelig til vår forespørsel, dvs. PHRC 2010 Nasjonal Multicenter: LAMOPRESCO. De siste 3 årene har denne protokollen studert språkutviklingen hos barn som ble født svært premature, 3 og et halvt år gamle uten cerebral parese, spesielt innvirkningen av en kort rehabiliteringsperiode, presis, på et tidlig stadium, og protokollisert på et grunnleggende sensomotorisk språk. Hovedvurderingskriteriet var målingen av fonologi, hjørnesteinen i muntlig og skriftlig språk hos mennesker. Målet med dette prosjektet er en analyse av effekten denne spesifikke språkstimuleringen har på læringen av skriftlig språk. Hypotesen er at et spesifikt arbeid som endrer ulike aspekter av et barns språk, i alderen 3 til 4 år, endrer utviklingen av fonologiske ferdigheter på en bærekraftig måte. Ervervelsen av leseferdigheter er i utgangspunktet avhengig av kvaliteten på dens fonologiske komponenter. Den randomiserte studien av barn opp til 8 år i en kohort på 150 barn (LAMOPRESCO) vil tillate å bekrefte eller avkrefte denne hypotesen. Disse økende vanskene er rapportert når det gjelder språkforståelsen hos 3 til 15 år gamle barn. Det er som om de innledende vanskene og svakhetene, som dessuten utgjorde muntlig språk, forhindret bruken eller utviklingen av nevrale nettverk, som ble mer komplekse og krevde både et muntlig og skriftlig språk. Er disse elementene som utgjør fonologi, på et tidlig stadium, modifiserbare før lukkingen av det klinisk målbare utviklingsvinduet?

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

108

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Rouen, Frankrike
        • Rouen University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 8 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Randomisering i LAMOPRESCO-1-studien

Eksklusjonskriterier:

  • Ingen, da samme populasjon som i LAMOPRESCO-studien vil bli inkludert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: for tidlig fødte spedbarn under 32 uker gammel
måling av fonologi hos premature spedbarn under 32 uker som deltok i LAMOPRESCO-1-studien
måling av fonologi vil bli vurdert ved hjelp av BILO-3, EDA, VS og VL-tester

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av lesehastighet
Tidsramme: Dag 1
Evaluering av lesehastighet vil bli vurdert ved hjelp av en test for stille lesehastighet. Pasienten må lese en liste med ord i løpet av 2 minutter. Det totale antallet leste ord vil bli analysert for å beregne lesehastigheten.
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av syntaksnivå
Tidsramme: Dag 1
Pasienten må lese en liste med ord i løpet av 2 minutter og velge hvor mange ord som ikke er riktig skrevet.
Dag 1
Evaluering av ordforrådsnivå, syntaks og forståelse
Tidsramme: Dag 1
Pasienten må lese en liste med ord i løpet av 2 minutter og velge hvor mange ord som ikke er skrevet riktig.
Dag 1
Evaluering av forståelsesnivå
Tidsramme: Dag 1
Pasienten må lese en tekst og deretter svare muntlig på spørsmål om historien som ble lest.
Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Aude CHAROLLAIS, MD, University Hospital, Rouen

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. juni 2016

Primær fullføring (Faktiske)

11. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

11. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2016

Først lagt ut (Antatt)

23. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere