Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Язык и моторика у недоношенных детей школьного возраста (LAMOPRESCO2)

28 апреля 2026 г. обновлено: University Hospital, Rouen

Язык и моторика у детей школьного возраста, рождённых недоношенными

У 40% очень недоношенных детей, родившихся ранее 32 недель, были зарегистрированы нарушения нейроразвития. Исследование Epipage1 показало снижение распространённости церебрального паралича (с 9% до 6%), но высокую распространённость специфических когнитивных неврологических нарушений и увеличение школьной неуспеваемости.

Нейрокогнитивные нарушения многочисленны: зрительно-пространственная диспраксия, речевые расстройства, нарушения исполнительных функций, а также расстройства внимания и поведения. Нарушения развития речи редко описывались в литературе. Это изначально послужило основанием для нашей заявки, а именно — национального многоцентрового исследования PHRC 2010: LAMOPRESCO. В течение последних 3 лет этот протокол изучал развитие речи у детей, родившихся очень недоношенными, в возрасте 3,5 лет без церебрального паралича, в частности влияние короткого периода реабилитации, точного, на раннем этапе и протоколированного, на фундаментальный сенсомоторный язык. Основным критерием оценки было измерение фонологии — краеугольного камня устной и письменной речи у человека. Целью настоящего проекта является анализ влияния этой специфической речевой стимуляции на освоение письменной речи. Гипотеза заключается в том, что специфическая работа, изменяющая различные аспекты языка ребёнка в возрасте от 3 до 4 лет, устойчиво изменяет развитие фонологических навыков. Освоение навыков чтения в основном зависит от качества его фонологических компонентов. Рандомизированное исследование детей до 8 лет в когорте из 150 детей (LAMOPRESCO) позволит подтвердить или опровергнуть эту гипотезу. Эти нарастающие трудности были зарегистрированы в отношении понимания речи детьми от 3 до 15 лет. Как будто первоначальные трудности и слабости, которые, более того, составляли устную речь, препятствовали использованию или развитию нейронных сетей, которые становились более сложными и требовали как устной, так и письменной речи. Поддаются ли модификации эти элементы, составляющие фонологию, на раннем этапе до закрытия клинически измеримого окна развития?

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

108

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 8 лет до 8 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Рандомизация в исследовании LAMOPRESCO-1

Критерии исключения:

  • Отсутствуют, так как будет включена та же популяция, что и в исследовании LAMOPRESCO

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: недоношенные младенцы младше 32 недель
измерение фонологии у недоношенных младенцев младше 32 недель, участвовавших в исследовании LAMOPRESCO-1
измерение фонологии будет оцениваться с использованием тестов BILO-3, EDA, VS и VL

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка скорости чтения
Временное ограничение: День 1
Оценка скорости чтения будет проводиться с использованием теста скорости чтения про себя. Пациент должен прочитать список слов в течение 2 минут. Общее количество прочитанных слов будет проанализировано для расчета скорости чтения.
День 1

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка уровня синтаксиса
Временное ограничение: День 1
Пациент должен прочитать список слов в течение 2 минут и выбрать, сколько слов написано неправильно.
День 1
Оценка уровня словарного запаса, синтаксиса и понимания
Временное ограничение: День 1
Пациент должен прочитать список слов в течение 2 минут и выбрать, сколько слов написано неправильно.
День 1
Оценка уровня понимания
Временное ограничение: День 1
Пациент должен прочитать текст, а затем устно ответить на вопросы о прочитанной истории.
День 1

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Aude CHAROLLAIS, MD, University Hospital, Rouen

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 июня 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

11 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

11 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 июня 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 июня 2016 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

23 июня 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться