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Langage et Motricité chez les Enfants Prématurés d'Âge Scolaire (LAMOPRESCO2)

28 avril 2026 mis à jour par: University Hospital, Rouen

Un total de 40 % de difficultés neurodéveloppementales ont été rapportées chez les grands prématurés de moins de 32 semaines d'âge gestationnel. L'étude Epipage1 a rapporté une prévalence décroissante de paralysie cérébrale (9-6 %) mais une forte prévalence de difficultés cognitives neurologiques spécifiques et une augmentation de l'échec scolaire.

Les difficultés neurocognitives sont nombreuses : dyspraxie visuospatiale, troubles du langage, troubles des fonctions exécutives ainsi que troubles de l'attention et du comportement. Les troubles développementaux du langage ont rarement été rapportés dans la littérature. Ceci a initialement motivé notre demande, c'est-à-dire PHRC 2010 National Multicentre : LAMOPRESCO. Depuis 3 ans, ce protocole étudie le développement langagier des enfants nés grands prématurés, âgés de 3 ans et demi et exempts de paralysie cérébrale, notamment l'impact d'une période de rééducation courte, précise, à un stade précoce, et protocolisée sur un langage sensorimoteur fondamental. Le critère d'évaluation principal était la mesure de la phonologie, pierre angulaire du langage oral et écrit chez l'humain. L'objectif du présent projet est une analyse de l'effet que cette stimulation langagière spécifique a sur l'apprentissage du langage écrit. L'hypothèse est qu'un travail spécifique modifiant divers aspects du langage de l'enfant, entre 3 et 4 ans, altère durablement le développement des compétences phonologiques. L'acquisition des compétences en lecture dépend fondamentalement de la qualité de ses composantes phonologiques. L'étude randomisée d'enfants jusqu'à 8 ans dans une cohorte de 150 enfants (LAMOPRESCO) permettra de confirmer ou d'infirmer cette hypothèse. Ces difficultés croissantes ont été rapportées concernant la compréhension langagière des enfants de 3 à 15 ans. C'est comme si les difficultés et faiblesses initiales, qui constituaient par ailleurs le langage oral, empêchaient l'utilisation ou le développement des réseaux neuronaux, devenus plus complexes et nécessitant à la fois un langage oral et écrit. Ces éléments qui constituent la phonologie, à un stade précoce, sont-ils modifiables avant la fermeture de la fenêtre développementale mesurable cliniquement ?

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

108

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Rouen, France
        • Rouen University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 ans à 8 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Randomisation dans l'étude LAMOPRESCO-1

Critères d'exclusion :

  • Aucun, car la même population que dans l'étude LAMOPRESCO sera incluse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: nourrissons prématurés de moins de 32 semaines d'âge
mesure de la phonologie chez les nourrissons prématurés de moins de 32 semaines ayant participé à l'étude LAMOPRESCO-1
la mesure de la phonologie sera évaluée à l'aide des tests BILO-3, EDA, VS et VL

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la vitesse de lecture
Délai: Jour 1
L'évaluation de la vitesse de lecture sera réalisée à l'aide d'un test de vitesse de lecture silencieuse. Le patient doit lire une liste de mots pendant 2 minutes. Le nombre total de mots lus sera analysé pour calculer la vitesse de lecture.
Jour 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation du niveau de syntaxe
Délai: Jour 1
Le patient doit lire une liste de mots pendant 2 minutes et sélectionner combien de mots ne sont pas correctement orthographiés.
Jour 1
Évaluation du niveau de vocabulaire, de la syntaxe et de la compréhension
Délai: Jour 1
Le patient doit lire une liste de mots pendant 2 minutes et sélectionner le nombre de mots qui ne sont pas correctement orthographiés.
Jour 1
Évaluation du niveau de compréhension
Délai: Jour 1
Le patient doit lire un texte et ensuite répondre oralement à des questions sur l'histoire lue.
Jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Aude CHAROLLAIS, MD, University Hospital, Rouen

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 juin 2016

Achèvement primaire (Réel)

11 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

11 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 juin 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 juin 2016

Première publication (Estimé)

23 juin 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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